ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Elettroliti con carboidrati

MAH:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC_code:

B05BB02

INN:

Electrolytes with carbohydrates

units_in_package:

"I" SACCA 100 ML; "I" SACCA 1000 ML; "I" SACCA 250 ML; "I" SACCA 50 ML; "I" SACCA 500 ML; "II" SACCA 100 ML; "II" SACCA 1000 ML;

class:

N

therapeutic_area:

Elettroliti con carboidrati

leaflet_short:

031106242 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031106178 - I SACCA 250 ML - Revocato; 031106038 - II SACCA 250 ML - Revocato; 031106040 - II SACCA 500 ML - Revocato; 031106317 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031106065 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031106293 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031106014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031106281 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031106331 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031106343 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031106166 - I SACCA 100 ML - Revocato; 031106192 - I SACCA 1000 ML - Revocato; 031106103 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031106204 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031106180 - I SACCA 500 ML - Revocato; 031106053 - II SACCA 1000 ML - Revocato; 031106154 - I SACCA 50 ML - Revocato; 031106305 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031106329 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031106026 - II SACCA 100 ML - Revocato; 031106141 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031106356 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BIOINDUSTRIA
L.I.M.
SOLUZIONE PER INFUSIONE I
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BIOINDUSTRIA
L.I.M.
SOLUZIONE PER INFUSIONE II
Sodio cloruro, potassio acetato, magnesio acetato tetraidrato,
glucosio monoidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Bioindustria
L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA BILANCIATA DI
MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO
BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO Bioindustria
L.I.M. è una
soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione
endovenosa) e che contiene una
combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio acetato,
magnesio acetato tetraidrato, glucosio
monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è
necessario assicurare un apporto calorico

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Bioindustria
L.I.M. soluzione per infusione I
Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Bioindustria
L.I.M. soluzione per infusione II
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Bioindustria
L.I.M. soluzione per infusione I _
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio cloruro
2,34 g
potassio acetato
0,98 g
magnesio acetato tetraidrato
0,32 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio 50 g
mEq/litro
Na
+
40
K
+
10
Mg
++
3
Cl
-
40
Acetato
13
mMol/litro
glucosio 278
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 384
pH
5,0-7,0
_Elettrolitica bilanciata di mantenimento con glucosio Bioindustria
L.I.M. soluzione per infusione II _
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio cloruro
2,34 g
potassio acetato
1,28 g
magnesio acetato teraidrato
0,32 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio 50 g
mEq/litro
Na
+
40
K
+
13
Mg
++
3
Cl
-
40
Acetato
16
mMol/litro glucosio 278
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 390
pH 5,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
_ _
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con