EGODERM Cream 1.0 %w/w

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

ICHTHAMMOL

MAH:

Ego Pharmaceuticals (UK) Limited

dosage:

1.0 %w/w

pharmaceutical_form:

Cream

authorization_date:

1999-07-07

SPC

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Egoderm 1.0 %w/w Cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ichthammol 1% w/w.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
Pale fawn coloured cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of itching and inflammation associated with the following conditions:
Inflamed dermatitis or eczema;
Persistent infantile eczema;
Dry, cracked or fissured skin;
An adjunct to the treatment of psoriasis or for maintenance therapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of Administration
For cutaneous (topical) use only.
Recommended Dosage Schedules
The cream should be applied to the affected skin area 3 times daily or as needed.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Known hypersensitivity to the ingredients of the preparation.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The cream is for external use only.
Avoid contact with the eyes. Upon accidental contact, flush with clean water. If the condition does not improve or is
aggravated discontinue use and consult the doctor.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
No interactions known.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 18/07/2006_
_CRN 2025657_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Use of this product in human pregnancy and lactation has not been investigated, but ichthammol has been in wide use fo
many years without apparent ill consequences. No adverse effects have been reported in published literature.
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Not applicable – not likely to produce an effect when used as directed.
4.8 UNDESIRABLE EFFECTS
Allergic reactions to ichthammol may occur.
4.9 OVERDOS