Efluelda 0.7 ml suspension injectable en seringue préremplie

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

01-03-2021

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Հարցում ուղարկել.

Ակտիվ բաղադրիչ:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186 derived from A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 ), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage))

Հասանելի է:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC կոդը:

J07BB02

INN (Միջազգային անվանումը):

Դեղագործական ձեւ:

suspension injectable en seringue préremplie

Կազմը:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275 derived from A/Michigan/45/2015) 60 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186 derived from A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 ) 60 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage) (wild type)) 60 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage)) 60 µg, natrii chloridum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, octoxinolum-9, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.7 ml corresp. natrium 2.72 mg.

Դաս:

Թերապեւտիկ խումբ:

Les vaccins

Թերապեւտիկ տարածք:

Immunisation active contre l'influenza, dès 65 ans

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-07-21

Ապրանքի հատկությունները

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
EFLUELDA®, suspension injectable en seringue préremplie
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Virus grippal (inactivé, fragmenté) des souches suivantes*:
A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) et B (Victoria) conformément aux
recommandations annuelles de
l'OMS pour l'hémisphère Nord.
* Cultivées sur œufs embryonnés de poules.
EFLUELDA peut contenir des traces d'œuf, comme l'ovalbumine, et des
traces de formaldéhyde, utilisés
lors du procédé de fabrication.
Excipients
Solution de chlorure de sodium isotonique tamponnée au phosphate de
sodium (chlorure de sodium,
phosphate de sodium monobasique, phosphate de sodium dibasique, eau
pour préparations injectables),
octoxinol-9.
Ce médicament contient 2,72 mg de sodium par dose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable en seringue préremplie.
Une dose (0,7 ml) contient 60 µg d'hémagglutinine de chacune des
quatre souches virales de la grippe.
EFLUELDA, après avoir été agité doucement, est un liquide
transparent, incolore, opalescent.
Indications/Possibilités d’emploi
EFLUELDA est utilisé pour l'immunisation active d'adultes âgés de
65 ans et plus en prévention de la
grippe due aux deux sous-types de virus de la grippe A et deux
sous-types de virus de la grippe B
contenus dans le vaccin.
EFLUELDA doit être utilisé conformément aux recommandations
vaccinales officielles.
Posologie/Mode d’emploi
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il
convient de documenter pour chaque
traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Chez les adultes âgés de 65 ans et plus: une dose de 0,7 ml.
Adultes

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