Effigel gel

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

diclofenacum natricum

MAH:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC_code:

M02AA15

INN:

diclofenacum natricum

pharmaceutical_form:

gel

composition:

diclofenacum epolaminum 12.92 mg corresp. diclofenacum natricum 10 mg, lecithinum, macrogoli 8 stearas typus I, macrogolglyceroli hydroxystearas 8 mg, acidum polyacrylicum, natrii hydroxidum, aqua purificata, aromatica cum linaloolum alcohol cinnamylicus amylis cinnamaldehydum benzylis salicylas isoeugenolum geraniolum citronellolum alcohol benzylicus citralum, alcohol isopropylicus, ad gelatum pro 1 g.

class:

D

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Antiflogistico

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2002-08-03

PIL

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico,
farmacista o droghiere.
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all'occorrenza.
Effigel®
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos'è Effigel e quando si usa?
Effigel contiene il principio attivo diclofenac, che fa parte di un
gruppo di medicamenti denominati
antireumatici non steroidei (antidolorifici e antinfiammatori).
Effigel è dotato di proprietà analgesiche ed
antinfiammatorie e, grazie alla sua base idroalcolica (acqua ed
alcool) ha un effetto lenitivo e
rinfrescante.
Effigel viene utilizzato per il trattamento esterno di dolori,
infiammazioni e gonfiori:
·ferite di tendini, legamenti, muscoli e articolazioni, per esempio
distorsioni, contusioni, stiramenti o
dolori alla schiena dopo attività sportive o infortuni
·forme localizzate di reumatismi dei tessuti molli, per esempio
tendinite (gomito del tennista), sindrome
spalla-mano, borsite, periatriti
·e per il trattamento sintomatico dell'artrosi delle piccole e medie
articolazioni situate in vicinanza della
pelle, come le articolazioni delle dita o del ginocchio.
Effigel è destinato all'uso negli adulti e negli adolescenti a
partire dai 12 anni.
Quando non si può usare Effigel?
Non si può usare Effigel in caso di ipersensibilità al principio
attivo diclofenac o ad altre sostanze ad
azione analgesica, antinfiammatoria e febbrifuga (in particolare acido
acetilsalicilico/aspirina e
ibuprofene), come pure in caso di ipersensibilità ad altre sostanze
ausiliarie (per l'elenco completo degli
eccipienti, vedere sezione «Cosa contiene Effigel?»). Tale
ipersensibilità si manifesta, ad esempio, con
respiro sibilante o affanno (asma), difficoltà respiratorie, e

SPC

Effigel® Gel
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
Principi attivi: diclofenacum epolaminum.
Sostanze ausiliarie: aromatica; conserv.: alcohol isopropylicus,
excipiens ad gelatum.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
100 g di Effigel contengono diclofenac epolamina come principio attivo
corrispondente a 1 g di
diclofenac sodico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento esterno di dolori, infiammazioni e gonfiori:
·lesioni di tendini, legamenti, muscoli e articolazioni, ad esempio
distorsioni, contusioni, stiramenti e
dolore dorsale in seguito a sport o incidenti;
·forme localizzate di reumatismi dei tessuti molli, come tendiniti
(gomito del tennista), sindrome della
spalla-mano, borsite, periartropatie;
·e per la terapia sintomatica dell'artrosi delle piccole e medie
articolazioni situate vicino alla cute, come
le articolazioni delle dita o delle ginocchia.
Posologia/Impiego
Adulti e adolescenti a partire da 12 anni
A seconda delle dimensioni dell'area dolente da trattare, vengono
applicati 2–4 g di Effigel (quantità da
una ciliegia a una noce, sufficiente per trattare un'area di circa
400–800 cm²) 3–4 volte al giorno sulle
aree del corpo interessate e leggermente strofinati.
La durata dell'applicazione dipende dall'indicazione e dal successo
del trattamento. Si raccomanda di
controllare il trattamento dopo 2 settimane se i sintomi non sono
migliorati. Effigel non deve essere
utilizzato per più di 14 giorni. Dopo l'applicazione, le mani devono
essere lavate bene (tranne che per il
trattamento dell'artrosi delle dita).
Effigel può essere utilizzato anche come terapia concomitante insieme
ad altre formulazioni di
diclofenac.
Bambini sotto i 12 anni
L'uso e la sicurezza di Effigel nei bambini di età inferiore ai 12
anni non sono stati sistematicamente
testati e non è raccomandato.
Controindicazioni
Ipersensibilità al diclofenac o ad una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie.
Effigel è controindicato nei pazienti in cui l'acido acetilsalicilico
o altri antinfiamma