Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
UPSA SAS - FRANTA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR. EFF.
OTC
UPSA SAS - FRANTA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
1756/2009/01 Cutie x 4 blist. PE/Al x 4 compr. eff.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1756/2009/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EFFERALGAN 500 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE Paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul du- rerilor în gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Efferalgan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efferalgan 3. Cum să luaţi Efferalgan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Efferalgan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EFFERALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Efferalgan conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea) si antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră). Efferalgan este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări (dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de menstruaţie dureroasă) şi tratamentul simptomatic al febrei. Acest medicament este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu greutatea corporală peste 14 kg (cu vârsta mai mare de 4 ani). Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zil read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1756/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efferalgan 500 mg comprimate efervescente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 300 mg şi sodiu 412,4 mg pe comprimat efervescent Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat efervescent Comprimate efervescente, rotunde, plate, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Efferalgan 500 mg comprimate efervescente este indicat în: - tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: cefalee, algii dentare, artralgii, mialgii, dismenoree; - tratamentul simptomatic al febrei la adulţi şi copii. Acest medicament este indicat adulţilor şi copiilor cu greutatea corporală peste 14 kg (cu vârsta mai mare de 4 ani). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele se stabilesc în funcţie de greutatea corporală. Intervalele de vârstă aproximative, în raport cu greutatea, sunt prezentate numai în scop orientativ. Pentru a evita riscul supradozării, aveţi grijă ca niciun alt medicament administrat concomitent (incluzând medicamentele care se eliberează cu sau fără prescripţie medicală) să nu conţină paracetamol (vezi pct. 4.4). A nu se mesteca sau înghiţi comprimatele. Doze Doza recomandată de Efferalgan 500 mg este de 10 mg până la 15 mg/kg corp/doza la fiecare 4 până la 6 ore, până la doza total ă maximă zilnică de 60 mg/kg corp/zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4 g. Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală peste 50 kg (cu vârsta mai mare de 12 ani): doza este de 500 mg până la 1000 mg la fiecare 4-6 ore până la o doză maximă de 4 g pe zi. _Copii şi adolescenţi _ 2 La copii read_full_document