Efexor XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE

MAH:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC_code:

N06AX16

INN:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; VENLAFAXINE

pharmaceutical_form:

Capsule met verlengde afgifte, hard

composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT,

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Venlafaxine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT;

authorization_date:

2016-02-25

PIL

BCMC00128.03 / juli 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Efexor XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Efexor XR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EFEXOR XR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Efexor XR bevat de werkzame stof venlafaxine.
Dit middel is een antidepressivum dat behoort tot de groep
geneesmiddelen genaamd serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep geneesmiddelen
wordt gebruikt om depressie
en andere aandoeningen, zoals angststoornissen te behandelen. Er wordt
gedacht dat mensen die
depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben.
Het is niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen
helpen door het verhogen van
de hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met
depressie. Dit middel wordt ook
gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende
angststoornissen: gegeneraliseerde
angststoornis, sociale angststoornis (angst of vermijden van sociale
situaties) en paniekstoornis
(paniekaanvallen). Om beter te worden, is het belangrijk de depre

SPC

Samenvatting van de productkenmerken
NLD
21G01
1
NLD 21G01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Efexor XR 37,5, capsules met verlengde afgifte, hard, 37,5 mg
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg
Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Efexor XR 37,5, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 42,43
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
37,5
mg venlafaxine vrije base.
Efexor XR 75, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 84,85
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
75
mg venlafaxine vrije base.
Efexor XR 150, harde capsules met verlengde afgifte:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 169,7
mg venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met
150
mg venlafaxine vrije base.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard, verkrijgbaar voor oraal gebruik.
Efexor XR 37,5, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige licht grijze en perzikkleurige capsules bedrukt in rood
met ‘W’ en ‘37,5’, harde
gelatine capsule, maat 3 (15,9 mm x 5,82 mm).
Efexor XR 75, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige perzikkleurige capsules bedrukt in rood met ‘W’ en
‘75’, harde gelatine capsule, maat
1 (19,4 mm x 6,91 mm).
Efexor XR 150, harde capsules met verlengde afgifte:
Ondoorzichtige donker oranjekleurige capsules bedrukt in wit met
‘W’ en ‘150’, harde gelatine
capsule, maat 0 (23,5 mm x 7,65 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD
21G01
2
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Ped