Efexiva 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

venlafaksin

MAH:

Lek d.d.

ATC_code:

N06AX16

INN:

venlafaksin

pharmaceutical_form:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

composition:

venlafaksin 37,5 mg / 1 kapsula

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

28 kapsula

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

venlafaksin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2019-01-24

PIL

NAVODILO ZA UPORABO
EFEXIVA 37,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
EFEXIVA 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
EFEXIVA 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
venlafaksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne
vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli
neželeni učinek, ki ni omenjen v navodilu, obvestite svojega
zdravnika
ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Efexiva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexiva
3.
Kako jemati zdravilo Efexiva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Efexiva
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO EFEXIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Efexiva je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo
zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta
skupina
zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in drugih bolezni, kot
so na primer
anksiozne motnje. Znano je, da imajo ljudje, ki so depresivni in/ali
anksiozni,
nižje vrednosti serotonina in noradrenalina v možganih. Ni še
popolnoma jasno,
kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven
serotonina in
noradrenalina v možganih.
Zdravilo Efexiva se uporablja za zdravljenje odraslih z depresijo.
Zdravilo Efexiva
se uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi
anksioznimi
motnjami: generalizirana anksiozna motnja, socialna anksiozna motnja
(strah ali
izogibanje družabnim situacijam) in panična motnja (napadi panike).
Ustrezno
zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore
k
vašemu okrevanju. Če se jih ne zdravi, se vaše stanje morda ne bo
izboljšalo,
ampak bo postalo bolj resno in težje ozdravljiv

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Efexiva 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 kapsula vsebuje 37,5 mg venlafaksina v obliki venlafaksinijevega
klorida.
Pomožne snovi so saharoza in rdeče 4R (E124). 1 kapsula vsebuje
46,35 mg
saharoze in 0,0267 mg rdeče 4R (E124).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem.
Bele do skoraj bele granule v kapsuli s prozornim telesom in oranžno
kapico.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hudih depresivnih epizod.
Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod.
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
HUDE DEPRESIVNE EPIZODE
Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim
sproščanjem je 75 mg
enkrat na dan. Bolnikom, ki se ne odzivajo na začetni odmerek 75
mg/dan, lahko
koristi zvišanje odmerka zdravila, do največ 375 mg/dan. Odmerke se
lahko
zvišuje v 2-tedenskih ali daljših presledkih. Če je zaradi stopnje
izraženosti
simptomov klinično upravičeno, se lahko odmerke zvišuje tudi
pogosteje, vendar
presledki med odmerki ne smejo biti krajši od 4 dni
Zaradi tveganja pojava z odmerkom pogojenih neželenih učinkov se sme
2
odmerke zviševati samo po klinični presoji (glejte poglavje 4.4).
Vzdrževati je
treba najnižji še učinkoviti odmerek.
Bolnike je treba zdraviti dovolj dolgo, običajno več mesecev ali
dlje. Učinke
zdravljenja je treba redno ponovno oceniti za vsakega bolnika posebej.
Dolgoročnejše zdravljenje je lahko primerno tudi za preprečevanje
ponovitev
hude depresivne epizode. Priporočeni odmerek za preprečevanje
ponovitev hude
depresivne epizode je v večini primerov enak odmerku, ki se uporablja
za
zdravljenje že prisotne epizode.
Z jemanjem antidepresivnih zdravil je treba nadaljevati še najmanj
šest mesecev
po remisiji.
GENERAL