Efedrina Labesfal 50 mg/ml Solução injetável

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Efedrina

Հասանելի է:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC կոդը:

R03CA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Ephedrine

Դոզան:

50 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Solução injetável

Կազմը:

Efedrina, sulfato 50 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Միավորները փաթեթում:

Ampola 10 unidade(s) - 1 ml

Դաս:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM restrita - Alínea a)

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

ephedrine

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5226097 CNPEM: N/A CHNM: 10065410 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-10-14

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
21-01-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
EFEDRINA LABESFAL 50 mg/1 ml solução injectável
Sulfato de efedrina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Efedrina Labesfal e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Efedrina Labesfal
3. Como utilizar Efedrina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Efedrina Labesfal
6. Outras informações
1. O QUE É EFEDRINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO
Categoria fármaco-terapêutica:
Grupo farmacoterapêutico: 5.1.1 – Aparelho Respiratório.
Antiasmáticos e
broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta.
Indicações terapêuticas:
A Efedrina injectável está indicada:
- no tratamento ou prevenção da hipotensão arterial associada a
anestesia espinal e
geral;
- para produzir estimulação cardíaca e vasoconstrição como
terapêutica adjuvante nos
distúrbios hemodinâmicos do choque que persista após o tratamento
com reposição de
fluidos;
- como broncodilatador no tratamento sintomático de asma brônquica
moderada e do
broncospasmo, que pode ocorrer em associação com bronquite crónica,
enfisema e
outras doenças pulmonares obstrutivas.
2. ANTES DE UTILIZAR EFEDRINA LABESFAL
Antes de tomar este medicamento informe o seu médico:
- Se tem história de doença cardíaca, ritmo irregular cardíaco ou
angina.
Não tome Efedrina Labesfal:
A efedrina está contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade
conhecida a
aminas simpaticomiméticas e em pacientes com doença cardiovascular,
hipertensão
arterial, hip

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
21-01-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
EFEDRINA LABESFAL 50 mg/1 ml solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injectável contém 50 mg de sulfato de efedrina.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Efedrina injectável está indicada:
- no tratamento ou prevenção da hipotensão arterial associada a
anestesia espinal e
geral;
- para produzir estimulação cardíaca e vasoconstrição como
terapêutica adjuvante nos
distúrbios hemodinâmicos do choque que persista após o tratamento
com reposição de
fluidos;
- como broncodilatador no tratamento sintomático de asma brônquica
moderada e do
broncospasmo, que pode ocorrer em associação com bronquite crónica,
enfisema e
outras doenças pulmonares obstrutivas.
4.2 Posologia e modo de administração
Sulfato de Efedrina solução injectável pode ser administrado por
via Intravenosa,
Intramuscular e Subcutânea. Pacientes em estado de choque podem
necessitar de
administração IV de modo a assegurar a absorção do fármaco.
Tratamento dos estados hipotensivos:
No tratamento das crises hipotensivas secundárias à anestesia
espinal, epidural ou geral
recomenda-se a administração de 3 a 6mg (injecção intravenosa
lenta) ou, no máximo,
até 9mg, repetidas cada 3 a 4 minutos de acordo com a situação. A
dose total máxima é
de 30mg.
Prevenção dos estados hipotensivos:
Para a prevenção dos estados hipotensivos secundários à anestesia
durante o parto o
sulfato de efedrina deve ser administrado numa injecção de 30mg por
via intramuscular.
Quando o estado hipotensivo está instalado aconselha-se a
utilização de medidas não
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21-01-2010
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farmacológicas. No caso de não reverterem o estado hipotensivo,
procede-se à
administração de sulfato de efedrina – 0,2mg/kg por via IV em
aumentos de 3 mg. Se,
mesmo assim a pre