Երկիր: Լատվիա
Լեզու: լատվիերեն
Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra
Enalaprila maleāts
Gedeon Richter Plc., Hungary
C09AA02
Enalaprili maleas
10 mg
Tablete
Pr.
Gedeon Richter Ltd., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM EDNYT 10 MG TABLETES EDNYT 20 MG TABLETES Enalaprila maleāts (_enalaprili maleas_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībās, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir EDNYT un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms EDNYT lietošanas 3. Kā lietot EDNYT 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt EDNYT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EDNYT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO EDNYT satur aktīvo vielu, ko sauc par enalaprila maleātu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem). Ārsts Jums var nozīmēt EDNYT: lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju); lai ārstētu sirds mazspēju (sirds funkcijas vājums). Tas var samazināt nepieciešamību ārstēties slimnīcā un dažiem pacientiem palīdz dzīvot ilgāk; lai novērstu sirds mazspējas pazīmes. Pazīmes ir: elpas trūkums, nogurums pēc nelielas fiziskās aktivitātes, piemēram, staigāšanas, potīšu un pēdu pietūkums. Šīs zāles darbojas, paplašinot Jūsu asinsvadus. Tās samazina Jūsu asinsspiedienu. Parasti zāles sāk iedarboties stundas laikā, un to iedarbība ilgst vismaz 24 stundas. Dažiem cilvēkiem būs nepieciešamas vairākas terapijas nedēļas, līdz būs redzama vislabākā iedarbība uz asinsspiedienu. Daudziem pacientiem ar sirds mazspēju, kas var radīt noguruma saj Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ednyt 10 mg tabletes Ednyt 20 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Ednyt tablete satur 10 mg vai 20 mg enalaprila maleāta (_enalaprili maleas_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Tablete ir apaļa, balta vai gandrīz balta, ar iegravētu apzīmējumu ED 10 (10 mg tabletēm) vai ED 20 (20 mg tabletēm) vienā pusē. Pretējā tabletes pusē ir dalījuma līnija. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensijas ārstēšana. Simptomātiskas sirds mazspējas terapija. Simptomātiskas sirds mazspējas profilakse pacientiem ar asimptomātisku sirds kreisā kambara disfunkciju (izsviedes frakcija 35%). (Skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Uzturs neietekmē Ednyt absorbciju. Devu nosaka individuāli – atbilstoši pacienta stāvoklim (skatīt 4.4. apakšpunktu) un asinsspiediena reakcijai uz terapiju. _Pediatriskā populācija_ Klīnisko pētījumu pieredze par enalaprila lietošanu pediatriskiem pacientiem ar hipertensiju ir ierobežota (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu). Hipertensija Atkarībā no hipertensijas pakāpes un pacienta stāvokļa (skatīt turpmāk), sākuma devas lielums ir 5 - 20 mg (maksimālā deva). Ednyt jālieto vienu reizi dienā. Vieglas hipertensijas gadījumā ieteicamā sākuma deva ir 5 - 10 mg. Pacientiem ar spēcīgi aktivētu renīna- angiotensīna-aldosterona sistēmu (piemēram, renovaskulāru hipertensiju, sāļu un/vai šķidruma deficītu, dekompensētu sirds mazspēju vai smagu hipertensiju) pēc zāļu pirmās devas ir iespējams pārlieks asinsspiediena kritums. Šādiem pacientiem ieteicamā sākuma deva ir 5 mg vai mazāka un terapija ir jāsāk medicīniskā uzraudzībā. 1 SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 Iepriekšēja terapija ar lielām diurētisko līdzekļu devām var izrais Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը