Country: Մոլդովա
language: ռումիներեն
source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Econazolum
Farmaprim SRL
G01AF05
Econazolum
150 mg
ovule
N3
Cu reteta
Farmaprim S.R.L.
2013-04-22
ECOFUNGIN OVULE COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 ovul conţine: _Substanţa activă:_ nitrat de econazol 50 mg sau 150 mg. _Excipienţi:_ gliceride solide de semisinteză pînă la 2,0 g. DESCRIEREA PREPARATULUI Ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Antiinfecţioase şi antiseptice, exclusiv combinaţii cu corticosteroizi. Derivaţi ai imidazolului, G01AF05. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _Farmacodinamica_ Antimicotic sintetic, cu spectrul larg de acţiune, derivat de imidazol. Manifestă acţiune topică antimicotică (fungicidă) şi antibacteriană (bactericidă). Mecanismul de acţiune constă în inhibarea sintezei ergosterolului, component vital al membranei celulare fungice, cu dereglarea permeabilităţii membranei şi liza celulei fungice. Efectul clinic se dezvoltă în decurs de 3 zile de tratament. Econazolul este activ faţă de dermatofiţi: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Tricophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum; levuri: Candida albicans, Pityrosporum orbiculare; fungi monomorfi: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus. Preparatul de asemenea posedă acţiune antimicrobiană faţă de unele bacterii grampozitive (Staphylococcus spp, Streptococcus spp.). _Farmacocinetica_ La administrarea intravaginală penetrează uşor mucoasa, dar absorbţia sistemică este nesemnificativă. Mai pu in de 1 % din doza administrată se elimină pe cale renală şi prin materiile fecale. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul local al infecţiilor vaginale: - vaginite şi vulvovaginite candidozice; - colpite de origine micotică; - micoze cu suprainfecţie provocată de bacterii grampozitive. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ovulele se administrează intravaginal, profund, prefe read_full_document
Certificat de înregistrare al medicamentului – 150 mg - nr. 19265 din 22.04.2013 50 mg - nr. 19266 din 22.04.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ECOFUNGIN OVULE DENUMIREA COMERCIALĂ Ecofungin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Econazolum COMPOZIŢIA 1 ovul conţine: _substanţa activă:_ nitrat de econazol 50 mg sau 150 mg; _excipienţi: _gliceride solide de semisinteză pînă la 2,0 g. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Antiinfecţioase şi antiseptice, exclusiv combinaţii cu corticosteroizi. Derivaţi ai imidazolului, G01AF05. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Antimicotic sintetic, cu spectrul larg de acţiune, derivat de imidazol. Manifestă acţiune topică antimicotică (fungicidă) şi antibacteriană (bactericidă). Mecanismul de acţiune constă în inhibarea sintezei ergosterolului, component vital al membranei celulare fungice, cu dereglarea permeabilităţii membranei şi liza celulei fungice. Efectul clinic se dezvoltă în decurs de 3 zile de tratament. Econazolul este activ faţă de dermatofiţi: _Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,_ _Tricophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum,_ _Epidermophyton floccosum_; levuri: _ Candida albicans, Pityrosporum orbiculare_; fungi monomorfi: _Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus_. Preparatul de asemenea posedă acţiune antimicrobiană faţă de unele bacterii grampozitive (_Staphylococcus spp, Streptococcus spp._). _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ La administrarea intravaginală penetreză uşor mucoasa, dar absorbţia sistemică este nesemnificativă. Mai puţin de 1 % din doza administrată se elimină read_full_document