EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
22-05-2023
SPC SPC (SPC)
22-05-2023

active_ingredient:

eau pour préparations injectables qsp une ampoule

MAH:

Laboratoire AGUETTANT

ATC_code:

V07AB

INN:

eau pour préparations injectables qsp une ampoule

dosage:

qsp une ampoule

pharmaceutical_form:

Solvant

composition:

> eau pour préparations injectables qsp une ampoule

administration_route:

voie extra corporelle autre

units_in_package:

50 ampoule(s) polypropylène de 5 ml

therapeutic_area:

Solvant et diluant

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutiqueClasse pharmacothérapeutique SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D’IRRIGATION INCLUSES - code ATC : V07ABIndications thérapeutiquesL'eau pour préparations injectables PROAMP stérile est utilisée comme véhicule pour la dilution et la reconstitution de spécialités pharmaceutiques pour administration par voie parentérale.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2005-11-24

PIL

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023
Dénomination du médicament
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation
parentérale
Eau pour préparions injectables
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.>
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant
pour préparation
parentérale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EAU
POUR PREPARATIONS
INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?
3. Comment utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant
pour
préparation parentérale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant
pour
préparation parentérale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant
pour
préparation parentérale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Classe pharmacothérapeutique SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS
D’IRRIGATION
INCLUSES - code ATC : V07AB
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L'eau pour préparations injectables PROAMP stérile est utilisée
comme véhicu
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, SOLVANT POUR PRÉPARATION
PARENTÉRALE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations
injectables................................................................................................
1 g
Pour 1 mL
Une ampoule de 5 ml contient 5 g d’eau pour préparations
injectables.
Une ampoule de 10 ml contient 10 g d’eau pour préparations
injectables.
Une ampoule de 20 ml contient 20 g d’eau pour préparations
injectables.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solvant pour préparation parentérale.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L’eau pour préparations injectables PROAMP stérile est utilisée
comme véhicule pour la dilution et la
reconstitution de spécialités pharmaceutiques pour administration
par voie parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le dosage de la préparation reconstituée sera dicté par la nature
du produit ajouté. La vitesse d'administration dépendra du
schéma posologique du médicament prescrit.
Après ajout des additifs prescrits, la posologie dépend
généralement de l'âge, du poids, de l'état clinique du patient et
des
résultats de ses examens biologiques.
Mode d’administration
La solution est destinée à la dilution de médicaments en vue de
leur administration. Les consignes
d'utilisation de la spécialité ajoutée détermineront les volumes
appropriés ainsi que la voie
d'administration.
4.3. Contre-indications
L'eau pour préparations injectables médicament ne doit pas être
administrée seule.
Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique
ajoutée doivent être prises en compte.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
L’eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas
être injectée seule.
Ne pas utiliser en injection intraveineuse sans s’être rapproch
                                
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