DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg, capsule molle

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

dutastéride 0

Հասանելի է:

ZENTIVA France

ATC կոդը:

G04CB02

INN (Միջազգային անվանումը):

dutastéride 0

Դոզան:

0,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

Capsule

Կազմը:

pour une capsule > dutastéride 0,5 mg

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

INHIBITEURS DE LA 5-ALPHA-TESTOSTERONE REDUCTASE

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

DUTASTERIDE ZENTIVA LAB est utilisé dans le traitement de l’augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. Il s’agit d’un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.La substance active contenue dans ce médicament est le dutastéride. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha réductase.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si cette affection n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. DUTASTERIDE ZENTIVA LAB diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et de soulager les symptômes. Cela permet de réduire le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie.DUTASTERIDE ZENTIVA LAB peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé pour traiter les symptômes de l’hypertrophie de la prostate).

Ապրանքի ամփոփագիր:

DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-05-16

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
Dénomination du médicament
DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg, capsule molle
Dutastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg,
capsule molle ?
3. Comment prendre DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg, capsule molle ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
DUTASTERIDE ZENTIVA LAB est utilisé dans le traitement de
l’augmentation du volume de la prostate
(hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. Il s’agit
d’un grossissement non cancéreux de la
glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une
hormone appelée dihydrotestostérone.
La substance active contenue dans ce médicament est le dutastéride.
Il appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha réductase.
L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes
urinaires, tels que des difficultés à
uriner et une envie fréquente d'uriner. Le j

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUTASTERIDE ZENTIVA LAB 0,5 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutastéride...........................................................................................................................
0,5 mg
Pour une capsule
Excipient à effet notoire : chaque capsule contient des traces de
lécithine (qui peut contenir de l’huile de soja)
(E322) et 299,46 mg de monocaprylate de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
DUTASTERIDE ZENTIVA LAB capsule molle, sont des capsules molles de
gélatine de forme oblongue
(approximativement 16,5 x 6,5 mm) de couleur jaune pâle, remplie de
liquide transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de
chirurgie chez les patients ayant des symptômes
modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations
étudiées au cours des essais cliniques,
voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
DUTASTERIDE ZENTIVA LAB peut être administré seul ou en association
avec l'alpha-bloquant
tamsulosine (0,4 mg), (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Posologie
Adultes (incluant les patients âgés)
La posologie recommandée de DUTASTERIDE ZENTIVA LAB est d'une capsule
(0,5 mg) par jour par voie
orale. Les capsules doivent être avalées entières, et ne doivent
pas être mâchées ou ouvertes car le contact
avec le contenu de la capsule peut entraîner une irritation de la
muqueuse oropharyngée. Les capsules
peuvent être prises au cours ou en dehors des repas. Même si une
amélioration rapide peut être constatée, un
traitement d'au moins 6 mois peut être nécessaire pour obtenir une
réponse optimale. Il n'est pas nécessaire
d'adapter la posologie