Durogesic Smat 75 µg/h

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Fentanyl

Հասանելի է:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC կոդը:

N02AB03

INN (Միջազգային անվանումը):

fentanyl

Դեղագործական ձեւ:

transdermales Pflaster

Կազմը:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 12,6 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1995-02-06

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Durogesic SMAT
®
75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Fentanyl
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Durogesic SMAT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Durogesic SMAT beachten?
3.
Wie ist Durogesic SMAT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Durogesic SMAT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUROGESIC SMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Durogesic SMAT.
Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Durogesic SMAT enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DUROGESIC SMAT BEACHTEN?
DUROGESIC SMAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
Sie Schmerzen ha

Ապրանքի հատկությունները

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Durogesic SMAT 12 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Durogesic SMAT 25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Durogesic SMAT 50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Durogesic SMAT 75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Durogesic SMAT 100 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DUROGESIC SMAT
DOSIS (ΜG/STUNDE)
PFLASTERGRÖSSE
(CM
2
)
FENTANYLGEHALT PRO
PFLASTER (MG)
Durogesic SMAT 12 µg/Stunde
12
1
5,25
2,1
Durogesic SMAT 25 µg/Stunde
25
10,5
4,2
Durogesic SMAT 50 µg/Stunde
50
21,0
8,4
Durogesic SMAT 75 µg/Stunde
75
31,5
12,6
Durogesic SMAT 100 µg/Stunde
100
42,0
16,8
1
Die niedrigste Dosis wird mit 12 µg/Stunde angegeben (die
tatsächliche Dosis beträgt aber 12,5 µg/Stunde), um sie
von einer Dosis von 125
µg/Stunde zu unterscheiden, die durch die Verschreibung mehrerer
Pflaster erreicht werden
kann.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Durogesic SMAT ist ein durchscheinendes, rechteckiges transdermales
Pflaster mit abgerundeten
Ecken. Jedes Pflaster ist wie folgt mit farbiger Drucktinte
gekennzeichnet:
Durogesic SMAT 12 µg/Stunde
Jedes Pflaster ist 5,25 cm
2
groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 12 µg fentanyl/h“
in
oranger Drucktinte gekennzeichnet.
Durogesic SMAT 25 µg/Stunde
Jedes Pflaster ist 10,5 cm
2
groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 25 µg fentanyl/h“
in roter
Drucktinte gekennzeichnet.
Durogesic SMAT 50 µg/Stunde
Jedes Pflaster ist 21,0 cm
2
groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 50 µg fentanyl/h“
in
grüner Drucktinte gekennzeichnet.
Durogesic SMAT 75 µg/Stunde
Jedes Pflaster ist 31,5 cm
2
groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 75 µg fentanyl/h“
in
blauer Drucktinte gekennzeichnet.
Durogesic SMAT 100 µg/Stunde
Jedes Pflaster ist 42,0 cm
2
groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 100 µg
fentanyl/h“ in
grauer Drucktinte geken