Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,1 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2004-09-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Durogesic SMAT ® 12 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Fentanyl Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Durogesic SMAT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Durogesic SMAT beachten? 3. Wie ist Durogesic SMAT anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Durogesic SMAT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DUROGESIC SMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Durogesic SMAT. Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Durogesic SMAT enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DUROGESIC SMAT BEACHTEN? DUROGESIC SMAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Sie Schmerzen ha Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Durogesic SMAT 12 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Durogesic SMAT 25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Durogesic SMAT 50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Durogesic SMAT 75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Durogesic SMAT 100 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DUROGESIC SMAT DOSIS (ΜG/STUNDE) PFLASTERGRÖSSE (CM 2 ) FENTANYLGEHALT PRO PFLASTER (MG) Durogesic SMAT 12 µg/Stunde 12 1 5,25 2,1 Durogesic SMAT 25 µg/Stunde 25 10,5 4,2 Durogesic SMAT 50 µg/Stunde 50 21,0 8,4 Durogesic SMAT 75 µg/Stunde 75 31,5 12,6 Durogesic SMAT 100 µg/Stunde 100 42,0 16,8 1 Die niedrigste Dosis wird mit 12 µg/Stunde angegeben (die tatsächliche Dosis beträgt aber 12,5 µg/Stunde), um sie von einer Dosis von 125 µg/Stunde zu unterscheiden, die durch die Verschreibung mehrerer Pflaster erreicht werden kann. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Durogesic SMAT ist ein durchscheinendes, rechteckiges transdermales Pflaster mit abgerundeten Ecken. Jedes Pflaster ist wie folgt mit farbiger Drucktinte gekennzeichnet: Durogesic SMAT 12 µg/Stunde Jedes Pflaster ist 5,25 cm 2 groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 12 µg fentanyl/h“ in oranger Drucktinte gekennzeichnet. Durogesic SMAT 25 µg/Stunde Jedes Pflaster ist 10,5 cm 2 groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 25 µg fentanyl/h“ in roter Drucktinte gekennzeichnet. Durogesic SMAT 50 µg/Stunde Jedes Pflaster ist 21,0 cm 2 groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 50 µg fentanyl/h“ in grüner Drucktinte gekennzeichnet. Durogesic SMAT 75 µg/Stunde Jedes Pflaster ist 31,5 cm 2 groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 75 µg fentanyl/h“ in blauer Drucktinte gekennzeichnet. Durogesic SMAT 100 µg/Stunde Jedes Pflaster ist 42,0 cm 2 groß und ist mit einem Rand und mit „Durogesic 100 µg fentanyl/h“ in grauer Drucktinte geken Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը