Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fentanyl
JANSSEN-CILAG OY
N02AB03
Fentanyl
75 mikrog/tunti
depotlaastari
Kaupan: 5 (VNR-numero: 018995) Ei kaupan: 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20, 30
Resepti: 5 Ei kaupan: 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20, 30
fentanyyli
Substituutioryhmä: 1679
Myyntilupa myönnetty
1995-05-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DUROGESIC 12 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI DUROGESIC 25 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI DUROGESIC 50 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI DUROGESIC 75 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI DUROGESIC 100 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI fentanyyli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Durogesic on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Durogesic-valmistetta 3. Miten Durogesic-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Durogesic-valmistetta säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DUROGESIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Durogesic. Laastarit lievittävät hyvin voimakasta ja pitkäkestoista kipua • aikuisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä • yli 2-vuotiailla lapsilla, jotka jo saavat opioidilääkitystä ja tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä. Durogesic sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli. Se kuuluu opioideiksi kutsuttujen voimakkaiden kipulääkkeiden ryhmään. Fentanyyli, jota Durogesic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata ain Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Durogesic 12 mikrog/tunti depotlaastari Durogesic 25 mikrog/tunti depotlaastari Durogesic 50 mikrog/tunti depotlaastari Durogesic 75 mikrog/tunti depotlaastari Durogesic 100 mikrog/tunti depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT DUROGESIC-ANNOS (MIKROG/TUNTI) LAASTARIN KOKO (CM 2 ) FENTANYYLIMÄÄRÄ PER LAASTARI (MG) Durogesic 12 mikrog/tunti 12 1 5,25 2,1 Durogesic 25 mikrog/tunti 25 10,5 4,2 Durogesic 50 mikrog/tunti 50 21,0 8,4 Durogesic 75 mikrog/tunti 75 31,5 12,6 Durogesic 100 mikrog/tunti 100 42,0 16,8 1 Pienimmäksi annokseksi on mainittu 12 mikrog/tunti (todellinen annos on kuitenkin 12,5 mikrog/tunti), jotta se voidaan erottaa annoksesta 125 mikrog/tunti, joka voidaan toteuttaa määräämällä useita laastareita. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. Durogesic on läpikuultava, suorakulmainen depotlaastari, jossa on pyöristetyt kulmat. Laastareissa on seuraavat merkinnät värillisellä musteella: Durogesic 12 mikrog/tunti Depotlaastarin pinta-ala on 5,25 cm 2 . Depotlaastariin on painettu oranssilla painomusteella värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 12 µg fentanyl/h”. Durogesic 25 mikrog/tunti Depotlaastarin pinta-ala on 10,5 cm 2 . Depotlaastariin on painettu punaisella painomusteella värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 25 µg fentanyl/h”. Durogesic 50 mikrog/tunti Depotlaastarin pinta-ala on 21,0 cm 2 . Depotlaastariin on painettu vihreällä painomusteella värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 50 µg fentanyl/h”. Durogesic 75 mikrog/tunti Depotlaastarin pinta-ala on 31,5 cm 2 . Depotlaastariin on painettu sinisellä painomusteella värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 75 µg fentanyl/h”. Durogesic 100 mikrog/tunti Depotlaastarin pinta-ala on 42,0 cm 2 . Depotlaastariin on painettu harmaalla painomusteella värillinen reunus ja teksti ”Durogesic 100 µg fentanyl/h”. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Durogesic on tarkoitettu opioidien pitkäaikaiskäyt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը