DUOTRAV 40 MCG/ML+5 MG/ML STERİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 2.5 ML

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

travoprost, tımolol maleat

MAH:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

S01ED51

INN:

travoprost, tımolol maleat

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

bisoprolol, kombinasyonları

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

Sayfa 1/10
KULLANMA TALİMATI
DUOTRAV 40 MCG/ML+5 MG/ML STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
40 mikrogram/ml travoprost ve 5mg/ml timolol (6.8 mg timolol
maleat’a
eşdeğer) .
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD), mannitol (E421), propilen glikol
(E1520), polioksietilen hidrojene hint yağı 40 (HCO-40), borik asit,
sodyum klorür, sodyum
hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUOTRAV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUOTRAV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUOTRAVNASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUOTRAV’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DUOTRAV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DUOTRAV, 2.5 ml berrak, renksiz çözelti içeren, tamamı
polipropilenden, vidalı kapağı
ve damlatma ucu bulunan oval Drop-Tainer
®
şişede, bir kılıf içerisinde sunulan bir göz
damlasıdır.
•
DUOTRAV, yetişkinlerde ve yaşlılarda göz içi yüksek basıncı
tedavi etmek için kullanılır.
Bu basınç glokom adı verilen bir hastalığa neden olabilir.
•
DUOTRAV, iki etkin madde (travoprost ve timolol) kombinasyonundan
oluşan bir ilaçtır.
Travoprost, sıvının akışını arttırarak göz içi basıncını
azaltan bir prostaglandin analoğudur.
Timol

SPC

Sayfa 1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOTRAV 40 mcg/ml+5 mg/ml Steril Oftalmik Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Travoprost
40 mcg/ml
Timolol (timolol maleat olarak)
5 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD)
10 mcg/ml
Polipropilen glikol
5 mg/ml
Polioksietilen hidrojene hint yağı 40 (HCO-40)
1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
DUOTRAV, topikal beta blokörlere veya prostaglandin analoglarına
yetersiz yanıt
veren, açık açılı glokomlu veya oküler hipertansiyonlu
hastalarda artan göz içi basıncını
(GİB) düşürmede kullanılır (Bölüm 5.1’e bakınız). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Bir damla DUOTRAV hasta gözün/gözlerin konjunktival kesesine, sabah
veya akşam,
günde bir defa bir damla damlatılarak uygulanır. Her gün aynı
saatte uygulanmalıdır.
Uygulamanın ardından nazolakrimal oklüzyon veya göz kapaklarının
2 dakika süreyle
nazikçe kapatılması tavsiye edilmektedir. Bu durum, oküler
yolla uygulanan tıbbi
ürünün sistemik emilimini azaltarak sistemik istenmeyen etkilerin
azalmasına neden
olabilir.
Eğer birden fazla oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, iki
kullanım arasında en az 5 dakika
beklenilmelidir (Bölüm 4.5’e bakınız).
Bir damlatma unutulduğu takdirde, tedaviye normal planlanan bir
sonraki damlatma ile
devam edilmelidir. Hasta göze günde bir kereden fazla uygulama
yapılmamalıdır.
Diğer bir oftalmik antiglokom ajanından DUOTRAV tedavisine
geçilecek ise, diğer
ürün bırakılmalı, ertesi gün DUOTRAV uygulanmasına
başlanmalıdır.
Sayfa 2/14
Hastalara,
DUOTRAV
uygulamasından
önce
kontakt
lenslerini
çıkarmaları
ve
damlatmanın
ardından,
kontakt
lenslerini
takmadan
önce
15
dakika
beklemeleri
söylenmelidir (Bkz. bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Hasta, ko