Duodopa Gel intestinale Applicazione

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

levodopum, carbidopum

MAH:

AbbVie AG

ATC_code:

N04BA02

INN:

levodopum, carbidopum

pharmaceutical_form:

Gel intestinale Applicazione

composition:

levodopum 2000 mg, carbidopum 463 mg ut carbidopum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 277.4 mg, aqua purificata, ad gelatum pro 100 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Trattamento di livello avanzato, la Levodopa-reattiva Malattia di Parkinson con gravi Fluttuazioni motorie e Hyper-/Discinesia, se disponibili, le Combinazioni di Antiparkinsonmitteln non sono soddisfacenti che hanno portato. Un Test positivo clinica Reazione Duodopa, somministrato attraverso una temporanea Nasoduodenalsonde, è necessario, prima di una Dauersonde di pregio.

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2006-12-21

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Duodopa®
Che cos'è Duodopa e quando si usa?
Quando non si può usare Duodopa?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Duodopa?
Si può usare Duodopa durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Duodopa?
Quali effetti collaterali può avere Duodopa?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Duodopa?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Duodopa? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Duodopa®
AbbVie AG
Che cos'è Duodopa e quando si usa?
Duodopa è un'associazione di levodopa e carbidopa, farmaci per il
trattamento della malattia di
Parkinson. La levodopa viene trasformata nell'organismo in dopamina,
una sostanza presente nel cervello
e nel midollo spinale che favorisce il trasferimento degli impulsi tra
le cellule nervose. La carenza di
dopamina può condurre ai disturbi che compaiono nella malattia di
Parkinson, quali ad esempio tremori,
rigidità, rallentamento dei movimenti, difficoltà a mantenere
l'equilibrio. Il trattamento con levodopa
aumenta la quantità di dopamina e riduce, quindi, tali disturbi.
La carbidopa viene aggiunta per migliorare l'effetto e per diminuire
gli effetti collaterali della levodopa.
Duodopa è un gel per uso intestinale,

SPC

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Strukturierte Informationen
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Duodopa®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Duodopa®
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Levodopa, carbidopa sotto forma di carbidopa monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Carmellosa sodica (pari a 277,4 mg di sodio per cassetta da 100 ml),
acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
100 ml di gel intestinale contengono 2000 mg di Levodopa e 463 mg di
Carbidopa monoidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del morbo di Parkinson in stadio avanzato, rispondente a
levodopa, con gravi fluttuazioni
motorie e ipercinesia/discinesia, quando le combinazioni disponibili
di antiparkinsoniani non hanno
prodotto risultati soddisfacenti.
Prima di inserire un sondino permanente, è richiesto un esito
positivo del test della risposta clinica a
Duodopa, somministrato attraverso un sondino naso-duodenale
provvisorio.
Posologia/Impiego
Duodopa è un gel per somministrazione intestinale continua.
Prima del trattamento con sondino permanente, è necessario applicare
un sondino naso-duodenale
provvisorio per verificare se il paziente risponde positivamente a
questa modalità di trattamento e per
aggiustare la posologia.
Per la terapia a lungo termine, il gel deve essere somministrato
tramite una pompa portatile direttamente
nel duodeno o nel primo tratto del digiuno tramite un sondino
perma