Երկիր: Թուրքիա
Լեզու: թուրքերեն
Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sulbaktam sodyum steril, ampisilin sodyum steril
PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
J01CR01
sulbaktam sodyum steril, ampisilin sodyum steril
2007-02-05
1 KULLANMA TALİMATI DUOCID ® 1 G IM/IV ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE / KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL- APIROJEN _ETKIN MADDE: _ Her flakon 1000 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 500 mg sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir. Eritici olarak 3.2 ml steril enjeksiyonluk su içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mevcut değil. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DUOCID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DUOCID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DUOCID NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DUOCID’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.DUOCID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DUOCID penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktam isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli bakterilere karşı etkinlikte ampisiline yardım eder. DUOCID enjeksiyon için beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz içeren 1 flakonda sunulmaktadır. DUOCID duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı), epiglottit (nefes borusu kapakçığı iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap); periton Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
_ _ 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUOCID ® 1 g IM/IV enjektabl toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: mg/şişe Sulbaktam sodyum steril 546.4* Ampisilin sodyum steril 1084.6** Toplam 1631.0 * 915 mg/g potans üzerinden hesaplanmıştır. ** 922 mg/g potans üzerinden hesaplanmıştır. Her flakona %6.0 dolum fazlalığı ilave edilir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DUOCID duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur. DUOCID abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen ameliyatı sonrası DUOCID profilaktik olarak kullanılabilir. _ _ 2 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir: Ampisilin+Sulbaktam Eşdeğer Dozlar (mg) Toplam doz (mg) Ambalaj (flakon) Çözücü Hacmi (ml) Maksimum son konsantrasyon (mg/ml) 250 + 125 375 10 ml 0.8 250 + 125 500 + 250 750 10 ml 1.6 250 + 125 1000 + 500 1500 20 ml 3.2 250 + 125 2000 + 1000 3000 20 ml 6.4 250 + 125 İntravenöz uygulama: DUOCID enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla sulandırılmalıdır (Bkz. Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam çözündüğünün gözle tet Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը