DULOXETINA AUROVITAS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

DULOXETINA HIDROCLORURO

MAH:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC_code:

N06AX21

INN:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

dosage:

30 mg

pharmaceutical_form:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

composition:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Duloxetina

leaflet_short:

DULOXETINA AUROVITAS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 18/05/2016 Comercializado - DULOXETINA AUROVITAS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 7 cápsulas Autorizado 18/05/2016 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2016-05-19

PIL

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA AUROVITAS 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Duloxetina Aurovitas
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Aurovitas
3
. Cómo tomar Duloxetina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
Duloxetina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
aumenta los niveles de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:
-
la depresión.
-
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo).
-
el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada,
o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca
dolor).
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole duloxetina
cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ans

SPC

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG_
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
_Excipiente con efecto conocido_:
Cada cápsula contiene 71,76 mg de sacarosa.
_Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
_Excipiente con efecto conocido_:
Cada cápsula contiene 143,52 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
_Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _
Cápsula de gelatina dura de tamaño “3”, con la tapa de color
azul opaco y el cuerpo blanco opaco, rellenas
de gránulos blancos o blanquecinos, con “DLX” impreso en la tapa
y “30” en el cuerpo con tinta negra.
_Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG _
Cápsula de gelatina dura de tamaño “1”, con la tapa de color
azul opaco y el cuerpo de color verde opaco,
rellenas de gránulos blancos o blanquecinos, con “DLX” impreso en
la tapa y “60” en el cuerpo con tinta
negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información, ver sección 5.1.
2 de 21
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes qu