Duloxetin AbZ Uro 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Duloxetinhydrochlorid

MAH:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC_code:

N06AX21

INN:

DULOXETINE hydrochloride

pharmaceutical_form:

magensaftresistente Hartkapsel

composition:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,4 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2019-12-04

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DULOXETIN ABZ URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN ABZ URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Duloxetin AbZ Uro_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Duloxetin AbZ Uro_
beachten?
3.
Wie ist
_Duloxetin AbZ Uro_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Duloxetin AbZ Uro_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DULOXETIN ABZ URO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Duloxetin AbZ Uro_
enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die Spiegel von
Serotonin und
Noradrenalin im Nervensystem.
_Duloxetin AbZ Uro_
ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit
einer
Belastungs(harn)inkontinenz angewendet wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass
_Duloxetin AbZ Uro_
die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin
zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich
betätigen.
Die Wirksamkeit von
_Duloxetin AbZ Uro_
wird durch die Kombination mit ein

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DULOXETIN ABZ URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_DULOXETIN ABZ URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin AbZ Uro 20 mg _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 67 mg Sucrose.
_Duloxetin AbZ Uro 40 mg _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 134 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin AbZ Uro 20 mg_
Undurchsichtig blaues Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘DLX 20’
und undurchsichtig blaues
Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘DLX 20’, Länge: 16 mm.
_Duloxetin AbZ Uro 40 mg_
Undurchsichtig gelbes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘DLX 40’
und undurchsichtig gelbes
Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘DLX 40’, Länge: 19 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Duloxetin AbZ Uro_
ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis
schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz.
_Duloxetin AbZ Uro_
wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die
Behandlung der Patientinnen
bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche
Patientinnen können von einer
Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zwei
Behandlungswochen profitieren, bevor auf
2
die Zieldosis von zweimal täglich 40 mg erhöht wird. Ein solches
Auftitrieren kann das Risiko von
Übelkeit und Schwindel zwar nicht eliminieren, aber reduzieren.
_Duloxetin AbZ Uro_
ist in Kapseln zu 20 mg und 40 mg erhältlich. Es sind jedoch nur
begrenzt Daten
verfügbar, die die Wirksamkeit von 20 mg Duloxet