Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
duloksetin
STADA Arzneimittel AG
N06AX21
duloksetin
gastrorezistentna kapsula, trda
duloksetin 30 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
duloksetin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2x14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-17
NAVODILO ZA UPORABO DULOKSETIN STADA 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE DULOKSETIN STADA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE duloksetin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Duloksetin STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin STADA 3. Kako jemati zdravilo Duloksetin STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Duloksetin STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DULOKSETIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Duloksetin STADA vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin. Zdravilo Duloksetin STADA zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu. Zdravilo Duloksetin STADA se pri odraslih uporablja za zdravljenje: • depresije, • generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti), • bolečine pri diabetični nevropatiji (pogosto opisana kot pekoča, zbadajoča, pikajoča, prebadajoča ali podobna stresanju elektrike. V prizadetem predelu lahko pride do izgube zaznavanja ali pa občutki, kot so dotik, toplota, mraz ali pritisk, povzročijo bolečino.) Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin STADA delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili bolje. Povejte svojemu zdravniku, če se po tem času vaše počutje ne izboljša. Vaš zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Duloksetin STADA, tudi ko se b read_full_document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Duloksetin STADA 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Duloksetin STADA 60 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 30 mg duloksetina (v obliki klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 66 mg saharoze. Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena gastrorezistentna kapsula vsebuje 132 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Duloksetin STADA 30 mg kapsule imajo belo telo, pokrovček je temno modre barve, napolnjene so z gastrorezistentnimi peletami ter dolge 15,9 ± 1 mm in široke 5,82 ± 1 mm. Duloksetin STADA 60 mg kapsule imajo zeleno telo, pokrovček je temno modre barve, napolnjene so z gastrorezistentnimi peletami ter dolge 19,4 ± 1 mm in široke 6,91 ± 1 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje velikih depresivnih motenj. Zdravljenje bolečine diabetične periferne nevropatije. Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravilo Duloksetin STADA je indicirano za zdravljenje odraslih. Za nadaljnje informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Velike depresivne motnje _ Začetni in priporočeni vzdrževalni odmerek je 60 mg enkrat na dan s hrano ali brez nje. V kliničnih preskušanjih so z vidika varnosti vrednotili odmerjanja prek 60 mg enkrat na dan, do največjega odmerka 120 mg na dan. Vendar pa ni kliničnih dokazov, ki bi kazali, da lahko bolnikom, ki se na priporočeni začetni odmerek ne odzovejo, povečanje odmerka koristi. Terapevtski odziv običajno opazimo po 2–4 tednih zdravljenja. Po utrditvi odziva na antidepresivno zdravilo je priporočljivo nadaljevati zdravljenje še nekaj mesecev, da se izognemo ponovitvi bolezni. Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravljenje z duloksetinom in imajo v anamnezi ponavljajoče ep read_full_document