Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum sakarin ve sodyum siklamat
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10X
sodium saccharin and sodium cyclamate
SAKARİN SODYUM, SİKLAMAT SODYUM
Sindirim Sistemi ve Metabolizma
1970-01-01
KULLANIM KILAVUZU ÜRÜNÜN ADI: Dulcaryl Efervesan Tablet (1/4 DOZ) BIRIM FORMÜLÜ Her efervesan tablet; 3.125 mg Sodyum Sakkarin.2H 2 O ve 31.250 mg Sodyum Siklamat etken madde içerir. Ayrıca sodyum bikarbonat, tartarik asit ve sodyum karboksimetil selüloz içerir. TIBBI ÖZELLIKLERI Sodyum siklamat ile sodyum sakkarin gibi iki sentetik tatlandırıcının bileşiminden oluşur. Sıcak ve soğuk sıvılarda kolaylıkla erir ve kaynatılmakla etkisini kaybetmez. Sodyum siklamat şeker tadı veren sentetik bir maddedir. Şekere göre 30 kat daha tatlıdır. Sakkarin de şeker tadı veren sentetik bir maddedir. Şekere göre 300 kat daha tatlıdır. Ancak tek başına kullanıldığında, sonradan ağızda madensel ve acı bir tad bırakır. Oysa ki siklamat ile 1/10 oranında karıştırılırsa, bu sakıncası büyük ölçüde ortadan kalkar. Dulcaryl’de sodyum siklamat ile sodyum sakkarin’in bir araya getirilmesinin nedeni budur. Diğer yandan, Dulcaryl (1/4 doz) tabletleri efervesan olduklarından, sıvılarda çözülme yetenekleri tam ve hızlıdır, çökelti yapmaz. ÖNERILEN KULLANIM YERI Dulcaryl (1/4 doz) tablet, şeker almaları sakıncalı olan hastaların besinlerini tatlılaştırmak için kullanabilecekleri bir üründür. KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR: Dulcaryl siklamat ve sakkarine karşı alerjisi olanlarda, akut böbrek yetmezliği ve akut kalp yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. UYARILAR / ÖNLEMLER: Konjestif kalp yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, hipertansiyon ve karaciğer sirozu gibi su ve tuz retansiyonu olan ve tuzsuz rejim uygulayanlarda dikkatle kullanılmalı ve içeriğindeki sodyum miktarı dikkate alınmalıdır. 1 tablet Dulcaryl (1/4 doz) 3.869 mg sodyum içerir. 12010169-01 DT1/4-090109P2V1 Sayfa 1/3 Kullanmadan önce Kullanım Kılavuzu’nu dikkatlice okuyunuz. Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. YAN ETKILER/ADVERS ETKILER İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmak read_full_document
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DULCARYL effervesan tablet (1/2 doz) 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her efervesan tablet 6,25 mg sodyum sakkarin dihidrat ve 62,5 mg sodyum siklamat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet Beyaz, yuvarlak, çift kenarlı, efervesan tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DULCARYL, şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 1/2 tablet DULCARYL 1 tatlı kaşığı toz şekeri ya da 1 küp kesme şekerin sağladığı tatlılığı sağlar; bu eşdeğerlilik göz önünde tutularak miktar saptanır. DULCARYL çözeltisi kaynatılmakla bozulmaz. Dünya sağlık teşkilatı tarafından (1982) sodyum siklamat için kabul edilen günlük tüketim miktarı vücut ağırlığının kg’ı başına en fazla 7 mg, sodyum sakkarin için ise 5 mg/kg’dır. UYGULAMA ŞEKLI: DULCARYL, şeker tadı veren, kalorisiz iki sentetik tatlandırıcının kombinasyonudur. Bir bardak suda çözüldükten sonra ağız yoluyla alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: DULCARYL akut böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer sirozu gibi su ve tuz retansiyonu olan ve tuzsuz rejim uygulayanlarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik hastalarda kullanımı konusunda yeterli veri bulunmamaktadır. 2/7 GERIYATRIK POPÜLASYON: Erişkinlerde kullanımından farklı bir uyarı gerektirdiğini gösteren veri bulunmamaktadır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR DULCARYL, sodyum siklamat ve sodyum sakkarine karşı alerjisi olanlarda, akut böbrek yetmezliği ve akut kalp yetmezliği olanlarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Konjestif kalp yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, hipertansiyon ve karaciğer sirozu gibi su ve tuz retansiyonu read_full_document