Drontal large dog Tasty 525 mg - 504 mg - 175 mg tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Praziquantel 175 mg; Febantel 525 mg; Pyrantelembonaat 504 mg - Eq. Pyrantel 175 mg

MAH:

Vétoquinol

ATC_code:

QP52AA51

INN:

Febantel; Pyrantel Embonate; Praziquantel

dosage:

525 mg - 504 mg - 175 mg

pharmaceutical_form:

Tablet

composition:

Febantel 525 mg; Pyrantelembonaat 504 mg; Praziquantel 175 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_group:

hond

therapeutic_area:

Praziquantel, Combinations

leaflet_short:

CTI-code: 519555-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519555-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519555-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519555-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519555-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2017-11-14

PIL

Bijsluiter – NL Versie
DRONTAL LARGE DOG TASTY
BIJSLUITER
DRONTAL LARGE DOG TASTY 525/504/175 MG TABLETTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Drontal Large Dog Tasty 525/504/175 mg tabletten
febantel, pyrantelembonaat, praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Elke tablet bevat:
Werkzame bestanddelen
525 mg febantel
175 mg pyrantel equivalent aan 504 mg pyrantelembonaat
175 mg praziquantel
Een lichtbruine tot bruine, botvormige tablet met vleessmaak en een
breukstreep aan beide kanten die
in gelijke helften gedeeld kan worden.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van gemengde infecties door nematoden en cestoden van de
volgende species:
Rondwormen:
Spoelwormen (volwassenen en late onvolgroeide vormen): _Toxocara
canis, Toxascaris leonina_
Haakwormen (volwassenen):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma_
_caninum_
Zweepwormen (volwassenen):
_Trichuris vulpis_
Lintwormen (volwassenen en late onvolgroeide vormen):_ Echinococcus
granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Mesocestoides spp._
Bijsluiter – NL Versie
DRONTAL LARGE DOG TASTY
Om infecties door de protozoa _Giardia spp_ bij pups en volwassen
honden onder controle te helpen
houden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken tijdens de 1ste en 2e derden van de dracht (zie rubriek
“SPECIALE
WAARSCHUWINGEN”).
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen milde en voorbijgaande
maagdarmklachten zoals braken en/of
diarree optreden. In individuele gevallen kunnen deze tekenen gepaard
gaan met niet-specifieke
tekenen zoals lethargie, an

SPC

SKP– NL Versie
DRONTAL LARGE DOG TASTY
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Drontal Large Dog Tasty 525/504/175 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
Werkzame bestanddelen:
525 mg febantel
175 mg pyrantel equivalent aan 504 mg pyrantelembonaat
175 mg praziquantel
Hulpstoffen
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Een lichtbruine tot bruine, botvormige tablet met vleessmaak en een
breukstreep aan beide kanten die
in gelijke helften gedeeld kan worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van gemengde infecties door nematoden en cestoden van de
volgende species:
Rondwormen:
Spoelwormen (volwassen en late immature vormen):
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Haakwormen (volwassenen):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma_
_caninum_
Zweepwormen (volwassenen):
_Trichuris vulpis_
Lintwormen (volwassen en late immature vormen):_Echinococcus
granulosus_
_Echinococcus multilocularis_
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Mesocestoides spp._
Om infecties door de protozoa _Giardia spp_ bij pups en volwassen
honden onder controle te helpen
houden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
SKP– NL Versie
DRONTAL LARGE DOG TASTY
Niet gebruiken tijdens de 1ste en 2e derden van de dracht (zie rubriek
‘”4.7”)
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vlooien dienen als tussengastheer voor een vaak voorkomende lintworm -
_Dipylidium caninum_. Een
besmetting met lintworm zal zich zeker herhalen tenzij deze
tussengastheren als vlooien, muizen enz.
ook worden bestreden.
Als uw hond diarree krijgt, vraag uw dierenarts dan om een evaluatie
en diagnose om de oorzaak te
bepalen voordat u een behandeling met dit product aanvangt. Diarree
kan veroorzaakt worden door de
protozoa _Giardia spp_, maar deze