DRILL CITRÓN MENTOL tvrdé pastilky

Երկիր: Սլովակիա

Լեզու: սլովակերեն

Աղբյուրը: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Հասանելի է:

Pierre Fabre Medicament, Francúzsko

ATC կոդը:

R02AA05

Կառավարման երթուղին:

orálne použitie

Միավորները փաթեթում:

pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Թերապեւտիկ խումբ:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Թերապեւտիկ տարածք:

Chlórhexidín

Ապրանքի ամփոփագիր:

pas ord 24 (blis.PVC/PVDC/Al)

Լիազորման կարգավիճակը:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-11-30

Տեղեկատվական թերթիկ

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/07774-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2014/01112-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06877-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DRILL CITRÓN MENTOL TVRDÉ PASTILKY
3 mg/0,2 mg
diglukonát chlórhexidínu / tetrakaíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo
lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4. *
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je DRILL CITRÓN MENTOL a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DRILL CITRÓN
MENTOL
3. Ako používať DRILL CITRÓN MENTOL
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať DRILL CITRÓN MENTOL
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE DRILL CITRÓN MENTOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje lokálne antiseptikum (liečivo, ktoré znižuje
počet choroboplodných zárodkov) a lokálne anestetikum, ktoré
zmierňuje bolesť. Tento liek sa používa pri miernej bolesti hrdla
bez horúčky, pri vriedkoch v ústach alebo pri malých rankách v
ústach.
Tento liek je určený pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDT

Ապրանքի հատկությունները

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/07774-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2014/01112-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
DRILL CITRÓN MENTOL tvrdé pastilky
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá v jednej tvrdej pastilke:
3,0 mg diglukonátu chlórhexidínu,
0,2 mg tetrakaíniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, glukóza.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Okrúhle matné tvrdé pastilky žltej farby.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Doplňujúca antibakteriálna a analgetická lokálna liečba
ľahších infekcií sliznice ústnej dutiny a orofaryngu (bolestivý
zápal orofaryngu bez horúčky a celkových príznakov, aftózna
stomatitída, drobné poranenia ústnej dutiny), prechladnutie,
chrípka.
Poznámka: u pacientov s klinickými prejavmi systémovej
bakteriálnej infekcie sa má zvážiť systémová liečba
antibiotikom.
DRILL CITRÓN MENTOL sa používa u dospelých a detí od 6 rokov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov:
1 tvrdá pastilka 4-krát denne.
Deti od 6 do 15 rokov:
1 tvrdá pastilka 2- až 3-krát denne.
Medzi použitím každej tvrdej pastilky majú byť najmenej 2 hodiny
u dospelých alebo 4 hodiny u detí.
Spôsob podávania
Orálne použitie.
Tvrdá pastilka sa nechá pomaly bez žuvania rozpustiť v ústach.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Deti mladšie ako 6 rokov.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Existuje možnosť nesprávneho prehĺtania v dôsledku
znecitlivenia v oblasti orofaryngu.
Tento liek sa má používať s opatrnosťou u detí mladších ako
12 rokov.
Tento liek sa nemá používať pred konzumáciou jedla alebo pitím
nápojov.
Liek nie je určený na liečbu s dĺžkou trvania viac ako 5 dní,
pretože m�