Dozuril 50 mg/ml oral suspension

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Toltrazuril

MAH:

Dopharma Research B.V.

ATC_code:

QP51BC01

INN:

toltrazuril

dosage:

50 mg/ml

pharmaceutical_form:

oral suspension

therapeutic_group:

Svin

authorization_date:

2014-04-12

SPC

21. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Dozuril, oral suspension
0.
D.SP.NR.
28632
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dozuril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Toltrazuril 50 mg
Hjælpestoffer
Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E281) 2,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Hvid eller gullig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin (smågrise 3-5 dage gamle).
4.2
Terapeutiske indikationer
Til forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose hos nyfødte
pattegrise (3-5 dage gamle) i
besætninger med diagnosticeret coccidiose forårsaget af Isospora
Suis.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
dk_hum_51693_spc.doc
Side 1 af 4
4.4
Særlige advarsler
Som ved alle antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug
af antiprotozomidler
fra den samme gruppe medføre udvikling af resistens.
Det anbefales at behandle alle dyr i gruppen.
Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose. Det anbefales
derfor samtidig at
forbedre de hygiejniske tilstande i de pågældende faciliteter,
specielt tørhed og renlighed.
For at opnå de bedste resultater, bør behandlingen påbegyndes i
præpatensperioden (før
kliniske tegn på sygdom observeres).
Supplerende behandling kan være nødvendig for at ændre forløbet af
en eksisterende
klinisk coccidieinfektion hos dyr, som viser symptomer på diarré.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Ikke relevant.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Personer med en kendt overfølsomhed over for toltrazuril bør undgå
kontakt med
veterinærlægemidlet.
Undgå at huden og øjnene kommer i kontakt med produktet.
Eventuelt sprøjt på huden eller i øjnene skal skylles omgående med
vand.
Vask hænder efter brug.
Undgå at spise, drikke eller ryge under anvendelse af produktet.
Andre fo