Doxybactin vet

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Doxycyclin hyclate

MAH:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

ATC_code:

QJ01AA02

INN:

Doxycyclin hyclate

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

tabletes

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Lelypharma B.V., Nīderlande

therapeutic_group:

suņi

PIL

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/17/0032
DOXYBACTIN VET
200 MG TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DOXYBACTIN VET
200 mg tabletes suņiem
_Doxycycline_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Doksiciklīns (doksiciklīna hiklāta veidā)
200mg
Dzeltena ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta aromatizēta tablete
ar krustveida dalījuma līniju vienā
pusē. Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sekojošo slimību ārstēšanai, ko izraisījušas pret doksiciklīnu
jutīgas baktērijas:
Rinīts (deguna gļotādas iekaisums), ko izraisījusi
_Bordetella bronchiseptica_
vai
_Pasteurella_
spp.
Bronhopneimonija (plaušas daivas iekaisums), ko izraisījušas
_Bordetella_
spp. vai
_Pasteurella_
spp.
Intersticiāls nefrīts (vienas nieres daļas audu iekaisums), ko
izraisījušas
_Leptospira_
spp.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc doksiciklīna terapijas ir ziņots par šādām
blakusparādībām: kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, vemšana, caureja un ezofagīts.
Ļoti jauniem dzīvniekiem var parādīties zobu krāsas izmaiņas,
tetraciklīniem piesaistoties kalcija
fosfātam.
Pēc saskares ar spilgtu dienas gaismu var rasties pastiprinātas
jutības reakcijas, fotosensitivitāte un,
atsevišķos gadījumos, fotodermatīts.
2
Zināms, ka pēc citu tetraciklīnu lietošanas jauniem dzīvniekiem
var veidoties kaulu augšanas
aizkavēšanās (atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu), un tā var
rasties arī pēc doksiciklīna lietošanas.

SPC

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/17/0032
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DOXYBACTIN VET
200 mg tabletes suņiem.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Doksiciklīns (doksiciklīna hiklāta veidā)
200 mg
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Dzeltena ar brūniem plankumiem, apaļa, izliekta aromatizēta tablete
ar krustveida dalījuma
līniju vienā pusē. Tabletes iespējams sadalīt 2 vai 4 vienādās
daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sekojošo slimību ārstēšanai, ko izraisījušas pret doksiciklīnu
jutīgas baktērijas:
Rinīts, ko izraisījusi
_Bordetella bronchiseptica_
vai
_Pasteurella_
spp.
Bronhopneimonija, ko izraisījušas
_Bordetella _
spp. vai
_Pasteurella_
spp.
Intersticiāls nefrīts, ko izraisījušas
_Leptospira_
spp.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
tetraciklīniem vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Zāles jālieto piesardzīgi dzīvniekiem ar disfāgiju vai
slimībām, kuras norit ar vemšanu, jo
doksiciklīna hiklāta tablešu lietošana ir saistīta ar eroziju
veidošanos barības vadā.
Lai mazinātu barības vada kairinājuma iespēju, kā arī citas
kuņģa-zarnu trakta
blakusparādības, zāles jālieto kopā ar uzturu.
Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot zāles dzīvniekiem ar aknu
slimībām, jo dažiem
dzīvniekiem pēc doksiciklīna lietošanas konstatēta aknu enzīmu
koncentrācijas
paaugstināšanās.
Zāles piesardzīgi jālieto jauniem dzīvniekiem, jo tetraciklīna
grupas antibakteriālie līdzekļi
var radīt paliekošas zobu krāsas izmaiņas, ja to lieto zobu
attīstības laikā. Tomēr literatūrā par
zāļu lietošanu cilvēkiem ir atrodami dati, ka doksiciklīns šīs
patoloģijas rad