Doxybactin 50 mg δισκία για σκύλους και γάτες

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

active_ingredient:

GRANTED

MAH:

QJ01AA02

ATC_code:

DOXYCYCLINE 50 MG/ TAB

INN:

GRANTED

pharmaceutical_form:

DECHRA REGULATORY B.V.

administration_route:

TABLET

therapeutic_group:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

therapeutic_area:

ANTIBACTERIAL

leaflet_short:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: NL/V/0218/002/DC

PIL

1 / 5
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Doxybactin 50 mg δισκία για σκύλους και γάτες
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Ολλανδία
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Κρoατία
Μόνο ένα σημείο ελέγχου και
απελευθέρωσης παρτίδων θα αναφέρεται
στο τυπωμένο φύλλο
οδηγιών χρήσεως.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Doxybactin 50 mg δισκία για σκύλους και γάτες
doxycycline
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
50 mg doxycycline ως doxycycline hyclate
Κίτρινο με καφέ κουκκίδες, στρογγυλό
και κυρτό, αρωματισμένο δισκίο με
σταυροειδή εγκοπή
θραύσης στη μία πλευρά. Τα δισκία
μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία
των
παρακάτω
παθήσεων
που
προκαλούνται
από
βακτήρια
ευαίσθητα
στη
δοξυκυκλίνη:
Σκύλοι:
Ρινίτιδα (φλεγμονή του βλεννογ�

SPC

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
/
19
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Doxybactin 50 mg δισκία για σκύλους και γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Δοξυκυκλίνη (ως doxycycline hyclate)
50 mg
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Κίτρινο με καφέ κουκκίδες, στρογγυλό
και κυρτό, αρωματισμένο δισκίο με
σταυροειδή εγκοπή
θραύσης στη μία πλευρά. Τα δισκία
μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες.
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία των παρακάτω παθήσεων που
προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα
στη
δοξυκυκλίνη:
Σκύλοι:
Ρινίτιδα προκαλούμενη από _Bordetella
bronchiseptica_ και _Pasteurella_ spp.,
Βρογχοπνευμονία προκαλούμενη από
_Bordetella_ spp. και _Pasteurella_ spp.,
Διάμεση νεφρίτιδα προκαλούμενη από
_Leptospira_ spp.
Γάτες:
Αναπνευστικές λοιμώξεις
προκαλούμενες από _Bordetella bronchiseptica_,_
Chlamydophila felis_
και _Pasteurella_ spp.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας σε τετρακυκλίνες ή σε
κάποιο από
τα έκδοχα.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟ