Doxx-Sol

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Doxycyclin hyclate

MAH:

Huvepharma NV, Beļģija

ATC_code:

QJ01AA02

INN:

Doxycyclin hyclate

dosage:

500 mg/g

pharmaceutical_form:

pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai piena aizvietotāju

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Bioveta, Bulgārija

therapeutic_group:

cūkas; teļi pirms atgremošanas procesu sākšanās; vistas

PIL

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/17/0008
CANIGEN PI/L LIOFILIZĀTS UN SUSPENSIJA SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CANIGEN PI/L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katra 1 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Liofilizāts:
Suņu paragripas vīruss (CPiV), Manhetenas celms
10
4.8
–
10
6.9
CCID
50
*
*
50% šūnu kultūru inficējošā deva
Suspensija:
Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Canicola,
_serovariants _Canicola_, celms 601903, kas
nodrošina >80% aizsardzību**
Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Icterohaemorrhagiae,
_serovariants _Icterohaemorrhagiae_,
celms 601895 nodrošina >80% aizsardzību**
**Atbilstoši _Ph. Eur. _447. monogrāfijai, kāmju potences tests
Liofilizāts: balta lodīte.
Suspensija: caurspīdīgs šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(S)
Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma, lai:
-
samazinātu respiratorās klīniskās pazīmes un vīrusu
izdalīšanos, ko izraisa suņu paragripas vīruss;
-
novērstu _Leptospira canicola _izraisītu mirstību un samazinātu
infekciju, klīniskās pazīmes,
koloniju veidošanos nierēs, nieru bojājumus un _Leptospira canicola
_izdalīšanos ar urīnu;
-
samazinātu _Leptospira icterohaemorrhagiae _infekciju, klīniskās
pazīmes, koloniju veidošanos
nierēs un izdalīšanos ar urīnu.
Imunitātes iestāšanās:
Pierādīts, ka imunitāte attīstās, sākot no 4 nedēļām pēc
primārās vakcinācijas pret CPiV, no 5 nedēļām
pret _Leptospira_ _Canicola_ un no 2 nedēļām pret _Leptospira_
_Icterohaemorrhagiae._
Imunitātes ilgums:
Imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads pēc
primārās vakcinācijas.

SPC

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/17/0008
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CANIGEN PI/L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Liofilizāts:
Suņu paragripas vīruss (CPiV), Manhetenas celms
10
4.8
–
10
6.9
CCID
50
*
*
50% šūnu kultūru inficējošā deva
Suspensija:
Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Canicola,
_serovariants _Canicola_, celms 601903,
kas nodrošina >80% aizsardzību**
Inaktivēta _Leptospira interrogans_ serogrupa _Icterohaemorrhagiae,
_serovariants
_Icterohaemorrhagiae_, celms 601895, kas nodrošina >80%
aizsardzību**
**Atbilstoši _Ph. Eur. _447. monogrāfijai, kāmju potences tests
PALĪGVIELAS
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Liofilizāts: balta lodīte.
Suspensija: caurspīdīgs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma, lai:
-
samazinātu respiratorās klīniskās pazīmes un vīrusu
izdalīšanos, ko izraisa suņu
paragripas vīruss;
-
novērstu _Leptospira canicola _izraisītu mirstību un samazinātu
infekciju, klīniskās
pazīmes, koloniju veidošanos nierēs, nieru bojājumus un
_Leptospira canicola _izdalīšanos
ar urīnu;
-
samazinātu _Leptospira icterohaemorrhagiae _infekciju, klīniskās
pazīmes, koloniju
veidošanos nierēs un izdalīšanos ar urīnu.
Imunitātes iestāšanās:
Pierādīts, ka imunitāte attīstās, sākot no 4 nedēļām pēc
primārās vakcinācijas pret CPiV, no
5 nedēļām pret _Leptospira Canicola_ un no 2 nedēļām pret
_Leptospira_ _Icterohaemorrhagiae_.
Imunitātes ilgums:
Imunitātes ilgums pret visiem komponentiem ir viens gads pēc
primārās vakcinācijas.
Vienu gadu ilgos imunitātes pētījumos nebija vērojamas būtiskas
atšķirības starp vakcinētiem
un kontroles grupas suņiem