GINKGOLD 40 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

ginkgo száraz kivonat, finomított, illetve számszerűsíteni

MAH:

Arzneimittel Schwabe International GmbH

ATC_code:

N06DX02

INN:

ginkgo dry extract, refine you, and quantified

class:

TT

authorization_status:

Tradicionális növényi

authorization_date:

1999-02-23

PIL

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. december 14.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 18.207/41/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: dr. Palotai KatalinT.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy:_ _Betegtájékoztató
módosítása
GINKGOLD 40 MG FILMTABLETTA
(Arzneim. Schwabe Int.)
Az agyi vérátáramlás elégtelenségéből eredő
együttmûködési zavarok, továbbá az ar-
tériás vérellátási zavarok miatt a karokban és lábakban
jelentkező görcsös fájdalom,
kiegészítő kezelésként nyakcsigolyák károsodása
következtében létrejött halláscsökke-
nésben.
_Hatóanyag_: 40 mg extractum ginkgo bilobac siccum
filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilicium-dioxid,
kukoricakeményítő,
cellulóz por, laktóz, sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E
171), makrogol 400, makrogol
6000, hipromellóz 2910.
A cukoranyagcserére károsan nem hat, ezért cukorbetegeknek is
adható.
Tejcukor-érzékeny betegek számára előnyösebb a Ginkgold 4 %
cseppek alkalmazása.
A Ginkgold 40 mg filmtabletta ugyanis tablettánként 82,5 mg
tejcukrot is tartalmaz.
Adagolását, valamint alkalmazásának időtartamát, azon belül az
adagolás esetleges
módosítását javasolt az orvossal megbeszélni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek
naponta 3-szor
1 filmtabletta, ami az orvos előírásának megfelelően a
továbbiakban csökkentendő.
A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal, étkezés
után kell bevenni.
Mellékhatásként nagyon ritkán fejfájás, alvászavar,
szédülés, forróságérzés, hányinger,
gyomor-bélrendszeri zavar, ritmuszavar és szegycsont mögötti
fájdalom léphet fel.
A Ginkgo készítmények hosszantartó alkalmazása során egyedi
esetekben részben is-
meretlen minőségû vérzéseket figyeltek meg. Speciális klinikai
vizsgálatokban a
Ginkgold 40 mg filmtabletta véralvadást befolyásoló hatását
viszont nem tudták meg-
állapítani.
Te

SPC

3. sz. melléklete az OGYI-T-6766/01-02, OGYI-T-6767/01-02 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2001. június 25.
Szám: 4711/41/2001
Elõadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Módosította: dr.Benczéné/T.K
Tárgy: Alkalmazási eloírás
módosítása
(ATC kód javítása)
GINKGOLD 40 MG
filmtabletta
GINKGOLD 4 %
cseppek
ATC: N06D X02
INN: Ginkgo Biloba
A Ginkgo biloba leveleiből speciális eljárással előállított
standardizált kivonat.
Elősegíti a perifériás és agyi vérátáramlást, a következő,
kísérletileg igazolt
tulajdonságok alapján:
Vérben: csökkenti a vér viszkozitását, gátolja a
thrombocyta-adhaesiót és aggregatiót.
Erekben: spasmolytikus hatást gyakorol az arteriolákra és
venulákra, gátolja a trom-
boxán-szintetázt, fokozza a PGI
2
szintézisét, csökkenti a capillarpermeabilitást.
Szövetekben: gátolja az ischaemiás eredetű cytotoxikus oedemák
képződését. Elősegíti
az oxigén és glukóz felvételét és hasznosítását, fokozza a
hypoxia-toleranciát, gátolja a
pathologiás lipidperoxidációt a toxikus oxigéngyökök
közömbösítése révén.
A Ginkgold nem befolyásolja kedvezőtlenül a cukoranyagcserét,
ezért cukorbetegek
kezelésére is alkalmas.
Adagolása során nem várható vérnyomásesés, steal-effektus és
kipirulás.
HATÓANYAG 40 mg extr. ginkgo bilobae siccum (= 9,60 mg ginkgo biloba
flavon gli-
kozid) kerek, sárgaszínű bikonvex filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilicium-dioxid,
kukoricakeményítő, cellulóz,
laktóz (82,5 mg), sárga vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171,
makrogol 400 és 6000, hipromellóz 2910.
0,80 g, ill. 2,00 g extr. ginkgo bilobae siccum (= 192 mg, ill. 480 mg
ginkgo biloba fla-
von glikozid) 20 ml-es, ill. 50 ml-es üvegenként. (A cseppek 1 ml-e
40 mg
hatóanyagot tartalmaz.)
Segédanyagok: szacharin-nátrium, glicerin, propilenglikol,
tisztított víz.
ALKALMAZÁSI TERÜLET: Elégtelen agyi vérátáramlás és
tápanyagellátás, ill.
agyműk�