Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kalcium dobesilate
Sandoz Hungária Kft.
C05BX01
calcium dobesilate
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01950 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01950 / 02 - V - TK - igen; 100 X - műanyag tartályban - - OGYI-T-01950 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DOXIUM 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-03570; DOXIUM OM 500 mg kemény kapszula - OGYI-T-06319
WEU
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA kalcium-dobezilát-monohidrát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxilek 500 mg kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doxilek 500 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Doxilek 500 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Doxilek 500 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A kalcium-dobezilát a hajszálerek falára hat: csökkenti az áteresztőképességet, fokozza az érfal ellenállóképességét és normalizálja a fokozott ellenállást. A Doxilek 500 mg kemény kapszulát az alábbi javallatokban alkalmazzák: - A kiserek betegségében, elsősorban a cukorbetegség okozta látóideghártya-károsodás megelőzésére és kezelésére. - A láb krónikus vénás keringési elégtelenségében bizonyos tünetek enyhítésére (elnehezült láb érzése, diszkomfortérzet, lábduzzadás) 2. TUDNIVALÓK A DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DOXILEK 500 MG KEM read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE DOXILEK 500 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg kalcium-dobezilát-monohidrát kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 79,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként. A kapszulahéj színezőanyagként brillantfekete (E 151) és azorubin (E 122) festéket is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér vagy halvány rózsaszínű granulátum “0”-ás méretű, zöld/halványsárga színű, kemény zselatin kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Korai stádiumban lévő retinopathia diabetica kezelése. · Alsó végtagi krónikus vénás elégtelenség bizonyos tüneteinek enyhítésére (elnehezült láb érzése, diszkomfortérzet, lábduzzadás) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Korai stádiumban lévő retinopathia diabetica esetén_ Kezdő adagja felnőtteknek a betegség súlyosságától függően 500-1000 mg kalcium-dobezilát (1-2 kapszula) naponta, 4-6 hónapon keresztül. Fenntartó adagja felnőtteknek napi 500 mg, azaz 1 kapszula naponta. Súlyosabb esetekben a következő adagolás javasolt: 1500 mg kalcium-dobezilát (háromszor 1 kapszula) naponta egy hónapon át. Ezután 1000 mg (2×1 kapszula) kalcium-dobezilát naponta egy hónapon keresztül, majd 500-1000 mg kalcium-dobezilát naponta egy hónapon keresztül, majd 500-1000 mg kalcium-dobezilát (1-2×1 kapszula) adása javasolt újabb egy hónapon át. _Krónikus vénás elégtelenség esetén:_ Szokásos kezdő adagja felnőtteknek napi 1000 mg kalcium-dobezilát (2×1 kapszula) 1-3 héten keresztül. Fenntartó adagja felnőtteknek napi 500 mg (1 kapszula) adása javasolt. _Gyermekek és serdülők_ A Doxilek 500 mg kemény kapszula nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. _Idősek_ A Doxilek 500 mg kemény kapszula nem javallott időskorúak számára a biztonságosságra és read_full_document