DORZOLAMIDA FARMALIDER 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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PIL PIL (PIL)
16-03-2023
SPC SPC (SPC)
16-03-2023

active_ingredient:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

MAH:

FARMALIDER S.A.

ATC_code:

S01EC03

INN:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

dosage:

20 mg/ml

pharmaceutical_form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

composition:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg

administration_route:

VÍA OFTÁLMICA

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Dorzolamida

leaflet_short:

DORZOLAMIDA FDC PHARMA 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 12/03/2012 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2012-03-12

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA FARMALIDER 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparezcan en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dorzolamida Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida Farmalider
3. Cómo usar Dorzolamida Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dorzolamida Farmalider
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dorzolamida que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
"inhibidores de la anhidrasa carbónica". Este medicamento se receta
para disminuir la presión elevada en el
ojo y para el tratamiento del glaucoma. Este medicamento se puede
utilizar solo o junto con otros
medicamentos que disminuyen la presión en el ojo (denominados
betabloqueantes
).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA FARMALIDER
NO USE DORZOLAMIDA FARMALIDER:
-
si es alérgico a hidrocloruro de dorzolamida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene insuficiencia renal o problemas renales graves, o
antecedentes de cálculos renales.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONESConsulte a su médico o farmacéutico antes
de empezar a usar este
medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier enfermedad que
tenga actualmente o haya tenido en el
pasado, incluidos los problemas y cirugías oculares, y sob
                                
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SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida Farmalider 20 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de colirio contiene 22,26 mg de hidrocloruro de dorzolamida,
equivalentea 20 mg de dorzolamida.
Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,075 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución transparente, incolora y ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida Farmalider está indicado:

Como tratamiento coadyuvante a betabloqueantes

Como monoterapia en pacientes que no responden a los betabloqueantes o
en los que los
betabloqueantes estén contraindicados
Para el tratamiento de la presión intraocular elevada en:

hipertensión ocular

glaucoma de ángulo abierto

glaucoma pseudoexfoliativo
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se utiliza en monoterapia, la dosis es una gota de Dorzolamida
Farmalider en el saco conjuntival
del ojo (s) afectado (s), tres veces al día.
Cuando se utiliza en tratamiento coadyuvante a un betabloqueante
oftálmico, la dosis es una gota de
dorzolamida Farmalider en el saco conjuntival del ojo afectado, dos
veces al día.
Cuando Dorzolamida Farmalider sustituya otro agente oftálmico
antiglaucoma, se debe suspender el otro
agente
tras
completar
la
administración
recomendada
de
un
día,
y
comenzar
la
administración
de
Dorzolamida Farmalider al día siguiente.
Si se está utilizando más de un medicamento tópico oftálmico, los
medicamentos se deben administrarse
con un intervalo de 10 minutos como mínimo.
La dosis y la duración del tratamiento serán las recomendadas por el
médico. Si se salta una dosis, se debe
continuar el tratamiento con la dosis siguiente según lo habitual.
Se debe indicar a los pacientes que se laven las manos antes de usar
el medicamento y que eviten que la
punta del frasco entre en contacto con el ojo o las estructuras
circundan
                                
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