Dorzolamid-ratiopharm comp. Augentropfen Dorzolamid 20 mg/ml + Timolol 5 mg/ml

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC_code:

S01ED51

INN:

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

pharmaceutical_form:

Augentropfen, Lösung

composition:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

administration_route:

Anwendung am Auge

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2011-05-30

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. AUGENTROPFEN _
Wirkstoffe: Dorzolamid 20 mg/ml + Timolol 5 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
beachten?
3. Wie ist
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Carboanhydrasehemmer“. Timolol
gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker“.
Beide Wirkstoffe senken den
Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der
Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein
nicht ausreichen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP._ BEACHTEN?
_DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP._ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DORZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. AUGENTROPFEN _
Dorzolamid 20 mg/ml + Timolol 5 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid als Dorzolamidhydrochlorid (22,26
mg) und 5 mg Timolol als
Timololmaleat (6,83 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
0,075 mg Benzalkoniumchlorid/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose, klare, , visköse Lösung ohne sichtbare Teilchen mit einem
pH-Wert von 5,2-5,7 und einer
Osmolalität von 242-323 mosmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD)
bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom,
wenn die Monotherapie mit
einem topischen Betablocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt zweimal täglich ein Tropfen
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
in (den
Bindehautsack) jedes erkrankten Auges.
Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten
_Dorzolamid-ratiopharm_
_®_
_ comp._
und das
andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor
Anwendung zu waschen und eine
Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der
Umgebung der Augen zu
vermeiden.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch überall vorkommende Bakterien kontaminiert werden
können, was zu
Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein
daraus resultierender
Verlust des Sehvermögens können die Folge der Anwendung
kontaminierter Augentropfen sein.
_ _
Art der Anwendung
1.
Vergewissern Sie sich vor der ersten Anwendung des Medikamentes, dass
der
Sicherheitsstreifen an der Vorderseite der Flasche unversehrt ist.
2.
Zum Öffnen der Flas