DORZAMOX

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Timololo, associazioni

MAH:

DOC GENERICI SRL

ATC_code:

S01ED51

INN:

Timolol, associations

units_in_package:

"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML IN MDPE; "20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 5 ML I

class:

M

therapeutic_area:

Timololo, associazioni

leaflet_short:

040815019 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN MDPE - Autorizzato; 040815033 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI DA 5 ML IN MDPE - Autorizzato; 040815021 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 5 ML IN MDPE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORZAMOX 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è DORZAMOX
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DORZAMOX
3.
Come prendere DORZAMOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DORZAMOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORZAMOX E A CHE COSA SERVE
DORZAMOX
è una combinazione di due medicinali: dorzolamide e timololo.
Dorzolamide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori dell’anidrasi carbonica”.
Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “beta
bloccanti”.
Questi medicinali riducono la pressione all’interno dell’occhio in
diversi modi.
DORZAMOX
è prescritto per ridurre la pressione elevata all’interno
dell’occhio nel trattamento del
glaucoma quando i colliri beta bloccanti usati da soli non sono
sufficienti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DORZAMOX
NON PRENDA DORZAMOX:
- se è allergico a dorzolamide cloridrato, a timololo maleato o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha o ha avuto in passato un problema respiratorio come asma, o
grave bronchite cronica
ostruttiva (grave condizione dei polmoni che può causare sibilo,
difficoltà nella respirazione e/o
tosse resistente)
- se ha un battito del cuore lento, insufficienza cardiaca

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DORZAMOX 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato) e
5 mg di timololo (come
timololo maleato).
Eccipiente con effetti noti:
ogni ml di soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro (come
0,15 mg di benzalconio
cloruro soluzione al 50%).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione sterile acquosa limpida, incolore, leggermente viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DORZAMOX è indicato per il trattamento della pressione intraoculare
elevata (PIO) nei pazienti
con glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma pseudoesfoliativo, quando
un beta-bloccante per
uso topico in monoterapia non è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una goccia di DORZAMOX nel sacco congiuntivale
dell’occhio o degli occhi affetto/i
due volte al giorno.
Se un altro agente oftalmico topico viene usato, DORZAMOX e l’altro
agente devono essere
somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
I pazienti devono essere istruiti sulla necessità di lavarsi le mani
prima dell’uso e di evitare che la
punta del contagocce entri in contatto con l’occhio o con le
strutture circostanti.
Allo scopo di assicurare una corretta dose, il contagocce non deve
essere allargato.
I pazienti devono anche essere istruiti sul fatto che i colliri, se
utilizzati impropriamente, possono
essere contaminati da batteri noti per causare infezioni oculari.
Dall’utilizzo di soluzioni
contaminate possono derivare gravi danni all’occhio e conseguente
perdita della visione.
I pazienti devono essere informati sul corretto uso di DORZAMOX.
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di