DORTRIRELAX

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA, CAFEÍNA ANIDRA

MAH:

PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC_code:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN:

CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA, CAFEÍNA ANIDRA

therapeutic_area:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

leaflet_short:

35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 200 - 1171700140043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 12 - 1171700140051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 200 - 1171700140061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 30 - 1171700140078 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 36 - 1171700140086 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 100 - 1171700140094 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 300 - 1171700140108 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

authorization_status:

Válido

authorization_date:

1999-11-22

PIL

DORTRIRELAX
®
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A
COMPRIMIDO
DIPIRONA MONOIDRATADA 300 MG
CITRATO DE ORFENADRINA 35 MG
CAFEÍNA 50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORTRIRELAX
®
dipirona monoidratada
citrato de orfenadrina
cafeína
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 300 mg + 35 mg + 50 mg: embalagens com 12, 30, 36, 100,
200 ou 300 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada
..............................................................................................................................................
300 mg
citrato de orfenadrina (equivalente a 20,4 mg de orfenadrina
base)............................................................................
35 mg
cafeína
.........................................................................................................................................................................
50 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, povidona, silicato de magnésio e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DORTRIRELAX
®
é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares,
incluindo dor de cabeça tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORTRIRELAX
®
possui ação analgésica e relaxante muscular. O início da ação
ocorre a partir de 30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DORTRIRELAX
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula
ou a analgésicos semelhantes à dipirona - derivados
de pirazolonas (ex.: fenilbutazona, oxifembutazona) ou a pirazolidinas
(ex.: fenilbutazona, oxifembutazona) - incluindo,
por exemplo, casos anteriores de agranulocitose (diminuição
acentuada na contagem de leucócitos do sangue - glóbulos
brancos) em relação a um destes medicamentos;
- glaucoma (aumento d

SPC

DORTRIRELAX
®
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A
COMPRIMIDO
DIPIRONA MONOIDRATADA 300 MG
CITRATO DE ORFENADRINA 35 MG
CAFEÍNA 50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DORTRIRELAX
®
dipirona monoidratada
citrato de orfenadrina
cafeína
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 300 mg + 35 mg + 50 mg: embalagens com 12, 30, 36, 100,
200 ou 300 comprimidos.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada
...............................................................................................................................................................................................
300 mg
citrato de orfenadrina (equivalente a 20,4 mg de orfenadrina
base)..............................................................................................................................
35 mg
cafeína
..........................................................................................................................................................................................................................
50 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: amido, povidona, silicato de magnésio e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DORTRIRELAX
®
é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares,
incluindo cefaleia tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da combinação, em um mesmo comprimido, de dipirona 300
mg + citrato de orfenadrina 35 mg + cafeína 50 mg foi avaliada em
três estudos
clínicos abertos, prospectivos, não randomizados, com braço único
de tratamento. As indicações incluíam dor secundária às desordens
músculo
esqueléticas agudas, crônicas e cefaleia.
No primeiro estudo, a combinação de dipirona 300 mg, citrato de
orfenadrina 35 mg e cafeína 50 mg, na posologia de 1 a 2 c