DORMIXAL INJ.SOL 50MG/10ML AMP

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

MIDAZOLAM

Հասանելի է:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC կոդը:

N05CD08

INN (Միջազգային անվանումը):

MIDAZOLAM

Դոզան:

50MG/10ML AMP

Դեղագործական ձեւ:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Կազմը:

MIDAZOLAM 5MG

Կառավարման երթուղին:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Δ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

MIDAZOLAM

Ապրանքի ամփոփագիր:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802590702016 BT x 5 AMPS x 10 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ)

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
                         DORMIXAL 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ MIDAZOLAM
Διαβάστε   προσεκτικά   ολόκληρο   το   φύλλο   οδηγιών   χρήσης   προτού   αρχίσετε   να 
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε 
το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1.Τι είναι το DORMIXAL 5 mg/ml ενεσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
2.Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το DORMIXAL 5 mg/ml
3.Πώς να χρησιμοποιήσετε το διάλυμα DORMIXAL 5 mg/ml
4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5    Πώς να φυλάσσεται το διάλυμα DORMIXAL 5 mg/ml 
6.   Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ TO DORMIXAL 5 MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
To  DORMIXAL  5  mg/ml  ενέσιμο διάλυμα είναι ένα σύντομης διάρκειας ηρεμιστικό (καλείται 
επίσης και κατασταλτικό) και υπνωτικό φ�

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
    DORMIXAL 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα    
 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει  

 5 mg μιδαζολάμης ως 5.56 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη
3 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει  
   15 mg μιδαζολάμης     
 ως 16.68 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη
10 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει

50 mg μιδαζολάμης ως 55.60 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη
Για ολοκληρωμένο κατάλογο
εκδόχων, (βλ. παράγραφο 6.1. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Ένα διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα
(ρΗ 2.9 - 3.7)
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To DORMIXAL είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν
πρόκλησης ύπνου σύντομης διάρκειας που ενδείκνυται:
ΣΤΟΥΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
•
ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΜΕ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ
ΤΗΣ ΣΥΝΕΙΔΗΣΗΣ πριν από και κατά τη
διάρκεια διαγνωστικών ή 
θεραπευτικών διαδικασιών με ή
χωρίς τοπική αναισθησία
•
ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ
-
Προνάρκωση πριν από την έναρξη
της αναισθησίας,
-
Εισαγωγή της αναισθησίας,
-
Ως κατασταλτικό στοιχείο
σε συνδυασμένη αναισθησία.
•
ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΣΕ
ΜΟΝΑΔΕΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 
_ΣΤΑ ΠΑΙΔΙΆ_
•
ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΜΕ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ
ΤΗΣ�