Dormicum 15 mg/3 mL Soluzione iniettabile

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

midazolamum

MAH:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC_code:

N05CD08

INN:

midazolamum

pharmaceutical_form:

Soluzione iniettabile

composition:

midazolamum 15 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Hypnoticum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1982-09-10

SPC

Dormicum, soluzione iniettabile
Composizione
Principio attivo:
Midazolamum (ut midazolamum hydrochloridum, formato in situ).
Sostanze ausiliarie:
5 mg di natrii chloridum per ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml, 50 mg/10 ml);
9 mg di natrii chloridum per ml (5 mg/5 ml);
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fiale da 1 ml (5 mg di midazolam), 3 ml (15 mg di midazolam), 5 ml (5
mg di midazolam) e 10 ml
(50 mg di midazolam) con una soluzione limpida sterile iniettabile per
uso iv, im e rettale (privo di
solventi organici, pronto all’uso).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Adulti
Sedazione di base mantenendo lo stato di coscienza prima degli
interventi diagnostici o chirurgici
con o senza anestesia locale (somministrazione iv).
Premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia (somministrazione
im).
Induzione e mantenimento dell'anestesia. Come agente di induzione in
caso di anestesie per
inalazione o come componente sedativo in caso di anestesie combinate,
compresa l’anestesia
totalmente endovenosa (iniezione iv, infusione iv).
Sedazione a lungo termine in terapia intensiva (iniezione iv in bolo o
infusione continua).
Bambini
Sedazione di base mantenendo lo stato di coscienza prima degli
interventi diagnostici o chirurgici
con o senza anestesia locale (somministrazione iv, im e rettale).
Premedicazione prima dell’induzione dell'anestesia (somministrazione
im oppure soprattutto rettale).
Ataranalgesia in associazione con ketamina nei bambini
(somministrazione im).
Sedazione a lungo termine in terapia intensiva (iniezione iv in bolo o
infusione continua).
(Raccomandazioni posologiche per specifiche fasce di età, si veda
“Posologia/impiego”).
Posologia/impiego
Posologia abituale
Midazolam è un sedativo potente, che richiede una lenta
somministrazione e una posologia
personalizzata.
La dose dovrebbe essere regolata in modo individuale. La titolazione
della dose è fortemente
consigliata affinché sia possibile raggiungere il livello desiderato
di sedazione in modo sicu