Dormazolam 5 mg/ml Injektionslösung

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Midazolam

Հասանելի է:

Le Vet Beheer

ATC կոդը:

QN05CD08

INN (Միջազգային անվանումը):

Midazolam

Դոզան:

5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Injektionslösung

Կազմը:

Midazolam 5 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

intravenöse Anwendung

Թերապեւտիկ խումբ:

Pferd

Թերապեւտիկ տարածք:

Midazolam

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 534862-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3896602 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534862-04 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534862-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 534862-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Լիազորման կարգավիճակը:

Kommerzialisiert

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter – DE Versie
DORMAZOLAM 5 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
DORMAZOLAM 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dormazolam 5 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Midazolam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Midazolam
5,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
10,0 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur intravenösen Anwendung zur Einleitung einer Narkose in
Kombination mit Ketamin, um eine
reibungslose Einleitung und Intubation sowie eine umfassende
Muskelrelaxation während der
Narkose zu ermöglichen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerwiegenden Atemstörungen.
Bei Pferden nicht als alleinige Substanz anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ataxie/Koordinationsstörungen treten häufig in der Erholungsphase
nach der Narkose auf.
Gelegentlich kommt es während der Narkoseeinleitung zu einer
Atemdepression und zu spontanem
Urinieren.
Bijsluiter – DE Versie
DORMAZOLAM 5 MG/ML
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen,