DONEPEZIL Axorel 10 mg, comprimé orodispersible

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

donépézil base

Հասանելի է:

MEDIPHA SANTE

ATC կոդը:

N06DA02

INN (Միջազգային անվանումը):

donepezil base

Դոզան:

9,12 mg

Դեղագործական ձեւ:

comprimé

Կազմը:

composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTI-CHOLINESTERASIQUE

Ապրանքի ամփոփագիր:

266 829-7 ou 34009 266 829 7 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 830-5 ou 34009 266 830 5 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 488-5 ou 34009 583 488 5 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 489-1 ou 34009 583 489 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 491-6 ou 34009 583 491 6 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 492-2 ou 34009 583 492 2 5 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Archivée

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-09-13

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL AXOREL 10 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL AXOREL 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL AXOREL 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL AXOREL 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL AXOREL 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL AXOREL 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL AXOREL (donepézil) appartient à une classe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase
». Le donezépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le
processus de la mémoire en diminuant la destruction de
l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL AXOREL 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................................
10,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond, plat, d’un diamètre approximatif de 9,00 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL AXOREL doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés doivent être
placés sur la langue pour permettre sa désintégration avant
de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La
posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL AXOREL pourra être augmentée à 10 mg/jour (en
une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera po