Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
Accord Healthcare
N06DA02
donepezil
filmsko obložena tableta
donepezil 9,12 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
7 tableta
Rp
donepezil
Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
1 JAZMP-IA/027-3.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO DONEPEZIL ACCORD 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DONEPEZIL ACCORD 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE donepezilijev hidroklorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Donepezil Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Donepezil Accord 3. Kako jemati zdravilo Donepezil Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Donepezil Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DONEPEZIL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Donepezil sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci acetilholin-esteraze. Uporablja se za zdravljenje simptomov demence pri bolnikih z ugotovljeno blago do zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo. Simptomi vključujejo povečano izgubo spomina, zmedenost in spremembe vedenja. Posledično imajo oboleli za Alzheimerjevo boleznijo vedno več težav z izvajanjem normalnih vsakodnevnih aktivnosti. Donepezil lahko uporabljajo samo odrasli bolniki. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DONEPEZIL ACCORD NE JEMLJITE ZDRAVILA DONEPEZIL ACCORD • če ste alergični na donepezilijev klorid, piperidinske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila DONEPEZIL ACCORD se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Svojega zdravnika še zlasti obvestite, če imate ali ste imeli: • razjedo želodca ali dvanajstnika Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
JAZMP-IA/027-3.11.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Donepezil Accord 5 mg filmsko obložene tablete Donepezil Accord 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje: donepezilijev klorid monohidrat, kar ustreza 5 mg donepezilijevega klorida Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 98,00 mg 10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje: donepezilijev klorid monohidrat, kar ustreza 10 mg donepezilijevega klorida Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 196,00 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 5 mg: Bela do belkasta, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta premera približno 7,14 mm s poševno obrezanimi robovi in z vtisnjenim napisom »5« na eni strani in gladka na drugi strani. 10 mg: Rumena, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta premera približno 8,73 mm z vtisnjenim napisom »10« na eni strani in gladka na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Donepezil Accord je indicirano za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in starejši bolniki Zdravljenje začnite z odmerkom 5 mg/dan (enkrat dnevno odmerjanje). Zdravilo Donepezil Accord je treba jemati peroralno zvečer, tik pred spanjem. V primeru motenj spanja, vključno z neobičajnimi sanjami, nočnimi morami ali nespečnostjo (glejte poglavje 4.8), je mogoče razmisliti o jemanju zdravila Donepezil Accord zjutraj. Odmerek 5 mg/dan je treba vzdrževati vsaj en mesec, da lahko ocenite najzgodnejši klinični odziv na zdravljenje ter da bolnik lahko doseže koncentracije donepezilijevega klorida v stanju dinamičnega ravnovesja. Ko ste po enem mesecu napravili klinično oceno zdravljenja z odmerkom 5 mg/dan, lahko odmerek zdravila Donepezil Accord povečate na 10 mg/dan (enkrat dnevno odmerjanje). Največji priporočljiv dnevni odmerek je 10 mg. Odmerkov, večji Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը