Donacom 1178 mg

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Glukosaminsulfatnatriumklorid

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

M01AX05

INN:

Glukosaminsulfatnatriumklorid

dosage:

1178 mg

pharmaceutical_form:

Pulver til mikstur, oppløsning

units_in_package:

Dosepose 90x1 stk

prescription_type:

C

authorization_status:

Har MT

authorization_date:

2015-07-15

SPC

_ _
_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Donacom 1178 mg pulver til mikstur, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose inneholder 1178 mg glukosamin (som 1884 mg
glukosaminsulfatnatriumklorid, tilsvarende
1500 mg glukosaminsulfat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver dosepose inneholder 2,5 mg aspartam (E951), 151 mg natrium og
2028,5 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, oppløsning.
Luktfritt, lyst kremfarget krystallinsk pulver i en dosepose.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lindring av symptomer ved mild til moderat artrose i kneleddet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Innholdet i en dosepose (tilsvarende 1178 mg glukosamin) løses opp i
et glass vann (ca. 250 ml) og tas én
gang daglig, helst til måltider.
Glukosamin er ikke indisert for behandling av akutte smertefulle
symptomer. Symptomlindring (spesielt
smertelindring) merkes ikke nødvendigvis før etter noen ukers
behandling og av og til enda senere. Hvis det
etter 2-3 måneder ikke merkes noen symptomlindring, bør fortsatt
behandling med glukosamin revurderes.
_TILLEGGSINFORMASJON FOR SPESIELLE POPULASJONER _
_ _
_ _
_Eldre_
Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling av eldre pasienter.
_Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon _
Da det ikke er utført studier hos pasienter med nedsatt nyre-
og/eller leverfunksjon kan det ikke gis
doseanbefalinger (se pkt. 4.4).
_ _
_Barn og unge _
Glukosamin skal ikke brukes hos barn og unge under 18 år (se pkt.
4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Donacom må ikke gis til pasienter med skalldyrallergi da virkestoffet
utvinnes fra skalldyr.
_ _
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kontakt lege for å utelukke at det foreligger leddsykdom der man bør
overveie annen behandling.
Forsiktighet tilrådes ved behandling av pasienter med diabetes
mellitus. Hyppigere kontroll av
blodsukkernivåer kan være nødvendig ved oppstart av