DOM-LEFLUNOMIDE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

LEFLUNOMIDE

Հասանելի է:

DOMINION PHARMACAL

ATC կոդը:

L04AA13

INN (Միջազգային անվանումը):

LEFLUNOMIDE

Դոզան:

10MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

LEFLUNOMIDE 10MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0140182001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-04-29

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
PR DOM-LEFLUNOMIDE
Leflunomide Tablets, House Standard
10 mg and 20 mg
Antirheumatic, Immunomodulator Agent
DOMINION PHARMACAL
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date of Revision:
June 15, 2016
Submission Control No.: 194974
_Dom-LEFLUNOMIDE Product Monograph _
_Page 2 of 69_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................23
OVERDOSAGE
.......................................................................................................24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................25
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................29
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................29
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................30
DETAILED PHARMACOLOGY
............................................................................38
TOXICOLOGY
.............................................................