DOLOTREN RETARD 100 mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

DICLOFENACO DE SODIO;

MAH:

FAES FARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

M01AB05

INN:

DICLOFENAC SODIUM;

pharmaceutical_form:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

composition:

POR CAPSULA -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

caja de cartulina con 10, 20, 30, 40, 100 y 200 cápsulas contenidas en envase blíster de Aluminio-PVC incoloro

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

FAES FARMA S.A. - ESPAÑA

therapeutic_group:

DICLOFENACO

leaflet_short:

Presentación: caja de cartulina con 10, 20, 30, 40, 100 y 200 cápsulas contenidas en envase blíster de Aluminio-PVC incoloro

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2025-02-09

SPC

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolotren retard 100 mg cápsulas de liberación prolongada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula de liberación prolongada contiene 100 mg de diclofenaco
sódico.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
:
Cada cápsula contiene 35 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de liberación prolongada.
La cápsula de gelatina tiene el cuerpo incoloro/trasparente y la
cubierta verde oscura.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias, tales
como artritis reumatoide,
espondilitis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
-
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como recomendación general, la dosis debe ajustarse individualmente
en función de la respuesta del
paciente.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el período de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4. Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Posología
_Adultos_
En casos leves, así como en tratamientos prolongados, generalmente
son suficientes 75-100 mg al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Aunque esta
presentación no permite la
administración de dosis mayores o menores de 100 mg.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario, se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales. Aunque esta presentación no permite la administración
de dosis mayores o menores de 100
mg. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma.
Dependiendo de su intensidad, se
continuará unos días más.
Si los síntomas s