DOLIPRANE 200 mg, suppositoire

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

paracétamol 200 mg

MAH:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC_code:

N02BE01

INN:

paracétamol 200 mg

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Suppositoire

composition:

pour un suppositoire > paracétamol 200 mg

administration_route:

rectale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

therapeutic_area:

AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01La substance active de ce médicament est le paracétamol.Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures.Cette présentation est réservée à l’enfant de 12 à 16 kg (soit environ de 2 à 5 ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ».Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1998-08-17

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
DOLIPRANE 200 mg, suppositoire
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas
de douleurs.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLIPRANE 200 mg, suppositoire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOLIPRANE 200 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser DOLIPRANE 200 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLIPRANE 200 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLIPRANE 200 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01
La substance active de ce médicament est le paracétamol.
Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple
en cas de maux de tête, d’état grippal, de
douleurs dentaires, de courbatures.
Cette présentation est réservée à l’enfant de 12 à 16 kg (soit
environ de 2 à 5 ans). Lire attentivement la
rubrique « Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres
présentations de paracétamol dont le dosage est
plus adap

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLIPRANE 200 mg, suppositoire.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
200 mg
Pour 1 suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l’enfant pesant de 12 à 16 kg
(environ 2 ans à 5 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ L’ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L’ENFANT et
donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4
administrations soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
Risque de toxicité locale : l’administration d’un suppositoire
n’est pas conseillée au-delà de 4 fois par
jour et le traitement par voie rectale doit être le plus court
possible. En cas de diarrhée, l’administration
du suppositoire n’est pas recommandée.
Cette présentation est adaptée AUX ENFANTS PESANT 12 À 16 KG
(environ 2 ans à 5 ans) : La posologie est de
1 suppositoire à 200 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
SANS DÉPASSER 4 SUPPOSITOIRES PAR
JOUR.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4
Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre :
·
CHEZ L’ENFANT, elles doivent être régulièrement espacées, Y
COMPRIS LA NUIT, de préférence de 6 heures
et d’au moins 4 heures.
·
chez l’adulte, à titre d’information, elles doivent être
espacées d’au moins 4 heures.
I