Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Etodolak
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M01AB08
Etodolak
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI DELOLAC FORT 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, polivinil pirolidon, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol 400. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında_ _ _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _ _doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DELOLAC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ _2._ _ _ _DELOLAC FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _ _ _3._ _ _ _DELOLAC FORT NASIL KULLANILIR?_ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ _5._ _ _ _DELOLAC FORT’UN SAKLANMASI_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DELOLAC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DELOLAC FORT, etkin madde olarak 400 mg etodolak içeren beyaz ya da beyazımsı renkli, oblong film kaplı tablettir. DELOLAC FORT iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steroid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. DELOLAC FORT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit), • Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit), • Özellikle omurga eklemlerinde birleşme v read_full_document
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOLELAC FORT 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablet 258 mg laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz ya da beyazımsı renkli, oblong, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisinde, • Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg’ı aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır. Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en kısa süre için kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı hastanın ihtiyaçlarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde DOLELAC FORT’un diğer formları ile tedaviye devam edilebilir. Günlük 1200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır. Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. 16 /16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi deği read_full_document