DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine

MAH:

PANPHARMA

ATC_code:

C01CA07.

INN:

dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour un flacon de 20 ml > dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

class:

Liste I

prescription_type:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

therapeutic_area:

Stimulant cardiaque adrénergique et dopaminergique

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Stimulant cardiaque adrénergique et dopaminergique, code ATC : C01CA07.Ce médicament est préconisé dans les cas suivants: Syndromes de bas débit:o au cours ou après chirurgie cardiaque,o choc d'origine toxi-infectieuse,o infarctus du myocarde,o embolies pulmonaires graves,o valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation,o modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire, Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante.

leaflet_short:

DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml - DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2001-04-23

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
Dénomination du médicament
DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
Dobutamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas
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·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20
ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulant cardiaque adrénergique et
dopaminergique, code ATC :
C01CA07.
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
·
Syndromes de bas débit:
o
au cours ou après chirurgie cardiaque,
o
choc d'origine toxi-infectieuse,
o
infarctus du myocarde,
o
embolies pulmonaires graves,
o
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
o
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de
pression positive téléexpiratoire,

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dobutamine....................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de dobutamine
Pour un flacon de 20 ml.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante
·
bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction
myocardique,
·
infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP
(pression positive téléexpiratoire),
Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque
l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est
insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE
L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion
intraveineuse continue à l'aide d'une
seringue électrique, pour assurer une administration stable et
régulière du médicament.
Avant la perfusion, DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution
injectable pour perfusion, doit
être dilué dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de
sodium à 0,9 %, afin d'obtenir un volume
final d'au moins 50 ml.
Posologie
Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation
significative du débit cardiaque est de l'ordre
de 2,5 à 10 µg par kilogramme de poids corporel et par minute.
Dans le cadre de l'a