DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

добутамин

MAH:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC_code:

C01CA07

INN:

dobutamin

dosage:

250 mg/20 mL

pharmaceutical_form:

koncentrat za rastvor za infuziju

composition:

20 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 250 mg dobutaminhidrohlorida

units_in_package:

10 staklenih bočica sa po 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju

prescription_type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

manufactured_by:

PANPHARMA S.A., Francuska

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2016-11-30

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOBUTAMINE PANPHARMA
250mg/20ml, koncentrat za rastvor za infuziju
dobutamin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u
ovom uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Dobutamine Panpharma i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Dobutamine Panpharma
3.
Kako se upotrebljava lijek Dobutamine Panpharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Dobutamine Panpharma
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DOBUTAMINE PANPHARMA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Dobutamine Panpharm pripada grupi inotropnih ljekova i djeluje tako
što omogućava da Vaše srce jače
kuca.
Koristi se u slučajevima:

Operacije na otvorenom srcu,

Liječenja oboljenja srca,

Liječenja srčane slabosti,

Šoka,

Kao alternativna terapija prilikom testiranja opterećenja srca.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK DOBUTAMINE PANPHARMA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,imate
neku
hroničnu
bolest,neki
poremećaj
metabolizma,preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek Dobutamine Panpharma ne smijete koristiti:

Kod alergija (preosjetljivosti) na dobutamin koncentrat ,natrijum
metabisulfit ili bilo koju od
pomoćnih supstanci(vidjeti odjeljak 6.1.)

Ukoliko bolujete od visokog krvnog pritiska
koji je posljedica tumora nadbubrežne žlijezde
(feohromocitom).
Kada uzimate lijek Dobutamine Panpharma,posebno vodite raČuna:
Obavjestite svog ljekara ili medicinsku sestru ako patite od nekog od
navedenih stanja:

A

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
DOBUTAMINE PANPHARMA
250 mg/20 ml, koncentrat za rastvor za infuziju
dobutamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 250 mg
dobutamina (u obliku dobutamin
hidrohlorida).
Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Dobutamine Panpharma, 250mg/20mL, koncentrat za rastvor za infuziju,
je indikovan kod odraslih osoba
kod kojih postoji potreba za lijekčenjem inotropnim lijekovima, zbog
smanjenog minutnog volumena srca,
zatajenja srca usljed infarkta miokarda, kod hirurških zahvata na
srcu, kardiomiopatijom, septičnim šokom
i kardiogenim šokom. Dobutamine Panpharma, 250mg/20mL, koncentrat za
rastvor za infuziju, takođe
može da poveća ili održi minutni volumen tokom ventilacije sa
pozitivnim pritiskom na kraju ekspirijuma
(PEEP – positive end-expiratory pressure).
Dobutamine
Panpharma,
se
takođe
može
koristiti
kao
nadoknada
za
fizičku
aktivnost
u
stresmehokardiografiji kod bolesnika kod kojih se rutinsko testiranje
ne može provesti na zadovoljavajući
način. Ovo testiranje potrebno je provoditi isključivo u
ordinacijama koje ga inače provode, uz mjere
opreza koje podrazumjevaja primjena dobutamina u provođenju ovog
testiranja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene: Samo za intravensku primjenu.
Dobutamine Panpharma, 250mg/20mL, koncentrat za rastvor za infuziju,
se mora razblažiti na najmanje
50 ml prije administracije u IV kontejneru jednim od dolje navedenih
rastvora:
0,9% rastvor natrijum-hlorida za intravensku infuziju
5% rastvor dekstroze za intravensku infuziju
1,85% rastvor natrijum-laktata za infuziju
Rastvor primjeniti u roku 24 sata.
Obzirom na kratko poluvrijeme eliminacije, dobutamin se daje u vidu
kontinuirane intravenske infuzije.
Nakon razblaženja, treba ga davati kroz intravensku iglu ili kateter
uz upotrebu sistema za IV primjenu
kap po kap ili nekog drugog pogo