DITROPAN 5 mg COMPRIMIDOS

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

OXIBUTININA HIDROCLORURO

MAH:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC_code:

G04BD04

INN:

OXYBUTININ HYDROCHLORIDE

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

OXIBUTININA HIDROCLORURO 5 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Oxibutinina

leaflet_short:

DITROPAN 5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 01/01/1987 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1987-01-01

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DITROPAN
5 MG COMPRIMIDOS
oxibutinina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ditropan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ditropan
3.
Cómo tomar Ditropan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ditropan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DITROPAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ditropan pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiespasmódicos urinarios.
Este medicamento actúa sobre las contracciones de la vejiga y retrasa
el deseo de orinar. Puede usarse para
tratar algunos tipos de incontinencia y otros problemas urinarios.
_Ditropan puede utilizarse en niños de 5 años o mayores para tratar:
_
-
las pérdidas involuntarias de orina (incontinencia urinaria)
-
el aumento de la necesidad o de la urgencia de orinar
-
las
pérdidas
involuntarias
de
orina
durante
la
noche,
en
combinación
con
tratamiento
no
farmacológico,cuando otros tratamientos no han funcionado
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DITROPAN
Lea atentamente los siguientes apartados:
NO TOME DITROPAN

si es alérgico a oxibutinina hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si padece alguna enfermedad del aparato urinario con posible
retención de orina.

si padece alteraciones gastrointestinales de tipo obstructivo, atonía
(laxitud) intestinal o íleo paralí

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ditropan
5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de oxibutinina hidrocloruro.
_ _
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 153,2 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color azul claro con una ranura
central en una cara y el grabado “OXB5” en la
cara opuesta. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ditropan está indicado para el tratamiento sintomático de la
incontinencia urinaria de urgencia y/o del aumento de la
frecuencia urinaria tal y como pueden ocurrir en pacientes con vejiga
inestable.
Población pediátrica
_Oxibutinina está indicado en niños de 5 años o mayores para: _
- incontinencia urinaria, urgencia y aumento de la frecuencia urinaria
en niños con vejiga inestable debido a vejiga
hiperactiva idiopática o disfunción neurógena de la vejiga
(hiperactividad del detrusor).
- enuresis nocturna asociada con hiperactividad del detrusor, junto
con tratamiento no farmacológico, cuando otro
tratamiento ha fallado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se debe determinar individualmente.
_Adultos _
La posología es de 5 mg 3 veces al día (15 mg/día), aunque también
se pueden administrar los 15 mg al
final del día en caso de trastornos miccionales nocturnos. La
cantidad diaria puede incrementarse hasta un
máximo de 5 mg cuatro veces al día (20 mg/día) para obtener una
respuesta clínica, siempre y cuando los
efectos secundarios se toleren bien. Tras el control inicial, puede
introducirse una dosis reducida de
mantenimiento.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
La dosis debe ajustarse individualmente, y la dosis final dependerá
de la respuesta y tolerancia individual a
los efectos adversos.
Para los pacientes de edad avanzada, la dosis de 10 mg/día es
habitual