Distocur vet 34 mg/ml Oral suspension

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

oxiklozanid

Հասանելի է:

Dopharma Research B.V.

ATC կոդը:

QP52AG06

INN (Միջազգային անվանումը):

Oxyclozanide

Դոզան:

34 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Oral suspension

Կազմը:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; oxiklozanid 34 mg Aktiv substans

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptbelagt

Թերապեւտիկ խումբ:

Får, Nöt

Ապրանքի ամփոփագիր:

Förpacknings: Dunk, 1 liter; Dunk, 5 liter; Dunk, 10 liter

Լիազորման կարգավիճակը:

Godkänd

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-12-15

Տեղեկատվական թերթիկ

1
BIPACKSEDEL
_Fall 2: Om all information från bipacksedeln inte finns med på
behållaren. _
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Distocur vet 34 mg/ml oral suspension för nötkreatur och får
2.
SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxiklozanid
34,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,35 mg
Propylparahydroxibensoat
0,15 mg
Vitaktig till beige oral suspension.
3.
DJURSLAG
Nötkreatur och får.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av infektioner orsakade av vuxna stadier av stor
leverflundra (
_Fasciola hepatica) _
känsliga för oxiklozanid.
För eliminering av gravida segment av bandmask (
_Moniezia _
spp.).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Hittills har ingen resistens mot oxiklozanid rapporterats. Användning
av läkemedlet bör baseras på
lokal (regional, gårdsspecifik) epidemiologisk information om
känsligheten hos
_Fasciola hepatica_
samt rekommendationer om hur ytterligare selektion av resistens mot
avmaskningsmedel kan
begränsas.
Följande rutiner ska undvikas eftersom de ökar risken för
resistensutveckling och på sikt kan resultera
i ineffektiv behandling:
-
Alltför frekvent och upprepad användning av avmaskningsmedel från
samma klass under en
längre tidsperiod.
-
Underdosering, vilket kan bero på underskattning av kroppsvikten,
felaktig administrering av
produkten eller att doseringshjälpmedlet (om sådant finns) inte
kalibrerats.
Misstänkta fall av resistens mot avmaskningsmedel bör undersökas
ytterligare med hjälp av lämpliga
test (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om testresultatet starkt
tyder på resistens mot ett visst
avmaskningsmedel bör ett avmaskningsmedel som tillhör en annan
läkemedelsklass och med en annan
verkningsmekanism användas.
Vid normala dosnivåer är oxiklozanid inte verksamt mot omogna
stadier av stor leverflundra (
_Fasciola _
_hepatica_
) i levervävnad.
Mjölkproducerande nötkreat

Ապրանքի հատկությունները

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Distocur vet 34 mg/ml oral suspension för nötkreatur och får
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxiklozanid
34,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,35 mg
Propylparahydroxibensoat
0,15 mg
Aluminiummagnesiumsilikat
Karmellosnatrium (E466)
Natriumlaurilsulfat
Citronsyramonohydrat (E330)
Natriumcitrat (E331)
Renat vatten
Vitaktig till beige oral suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur och får.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För behandling av infektioner orsakade av adulta stadier av stor
leverflundra (
_Fasciola hepatica_
)
känsliga för oxiklozanid.
För eliminering av gravida segment av bandmask (
_Moniezia _
spp.).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Hittills har ingen resistens mot oxiklozanid rapporterats. Användning
av läkemedlet bör baseras på
lokal (regional, gårdsspecifik) epidemiologisk information om
känsligheten hos
_Fasciola hepatica_
samt rekommendationer om hur ytterligare selektion av resistens mot
anthelmintika kan begränsas.
2
Följande rutiner ska undvikas eftersom de ökar risken för
resistensutveckling och på sikt kan resultera
i ineffektiv behandling:
-
Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika från
samma klass under en längre
tidsperiod.
-
Underdosering, vilket kan bero på underskattning av kroppsvikten,
felaktig administrering av
produkten eller att doseringshjälpmedlet (om sådant finns) inte
kalibrerats.
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika bör
undersökas ytterligare med hjälp av
lämpliga test (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om
testresultatet starkt tyder på resistens mot
ett visst anthelmintikum bör ett anth