Dispatim 0,5% sine

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Timololmaleat

Հասանելի է:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC կոդը:

S01ED01

INN (Միջազգային անվանումը):

Timolol maleate

Դեղագործական ձեւ:

Augentropfen

Կազմը:

Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

Eintropfen in den Bindehautsack

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN :07113948 Darreichung : Augentropfen Menge : 120x0.4 ml

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1991-11-18

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DISPATIM
® 0,25 % SINE AUGENTROPFEN, LÖSUNG
DISPATIM
® 0,5 % SINE AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind dispatim Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von dispatim Augentropfen beachten?
3.
Wie sind dispatim Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind dispatim Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DISPATIM AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
dispatim Augentropfen ist ein Augenarzneimittel bzw Glaukommittel.
dispatim Augentropfen enthalten die Substanz Timolol, welche zur
Arzneimittelgruppe der
Betablocker gehört.
dispatim Augentropfen werden angewendet zur Behandlung von
-
erhöhtem Augeninnendruck (okulärer Hypertension);
-
grünem Star (chronischem Offenwinkelglaukom);
-
grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom);
-
kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISPATIM AUGENTROPFEN BEACHTEN?
DISPATIM AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Timolol, Betablocker oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wen

Ապրանքի հատկությունները

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DISPATIM
® 0,25 % SINE AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Timolol 2,5 mg/ ml
DISPATIM
® 0,5 % SINE AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Timolol 5 mg/ ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
dispatim 0,25 % sine Augentropfen, Lösung
1 ml Lösung enthält 3,42 mg Timololhydrogenmaleat, entsprechend 2,5
mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,43 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 12,7 mg/ml.
dispatim 0,5 % sine Augentropfen, Lösung
1 ml Lösung enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat, entsprechend 5 mg
Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,37 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 11,8 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
dispatim Augentropfen wird angewendet bei:
•
Erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
•
Grünem Star (chronisches Weitwinkelglaukom)
•
Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
•
Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
_ _
_Dosierung: _
Die Therapie beginnt in der Regel mit 1 Tropfen dispatim 0,25 % sine
Augentropfen in das
betroffene Auge 1-mal oder 2-mal täglich (morgens und abends).
Bei Bedarf kann die Dosierung auf 1 Tropfen dispatim 0,5 % sine
Augentropfen 1-mal oder 2-mal
täglich (morgens und abends) erhöht werden.
Der Augeninnendruck sollte etwa vier Wochen nach Beginn der Behandlung
erneut überprüft
werden, da es einiger Wochen bedarf, bis dispatim Augentropfen eine
stabile Wirkung zeigen.
Bei konstanter Einstellung auf das angestrebte Niveau kann der Versuch
gemacht werden, die
Dosierung auf 1-mal täglich 1 Tropfen zu reduzieren.
_Art der Anwendung _
Zur Anwendung am Auge.
dispatim Augentropfen werden in den Bindehautsack eingetropft und ist
für die Dauertherapie
vorgesehen.
Die mögliche