DISMUCAL

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ACEBROFILINA

Հասանելի է:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ATC կոդը:

BRONCODILATADORES

INN (Միջազգային անվանումը):

ACEBROFILINA

Թերապեւտիկ տարածք:

BRONCODILATADORES

Ապրանքի ամփոփագիր:

5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1883000530017 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1883000530025 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-08-06

Տեղեկատվական թերթիկ

Dismucal
(acebrofilina)
Bula para paciente
Xarope
25 mg/5mL
50 mg/5mL
AR-00.07.20 – DISX- Bula Paciente
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DISMUCAL
ACEBROFILINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope pediátrico 25 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco 120 mL
acompanhado de copo-
dosador.
Xarope adulto 50 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de copo-
dosador.
USO ORAL
Xarope pediátrico 25 mg/5mL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto 50 mg/5mL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA 5 ML DO XAROPE PEDIÁTRICO CONTÉM:
acebrofilina.............................................................................................................................25
mg
excipientes* q.s.p.
....................................................................................................................5
mL
CADA 5 ML DO XAROPE ADULTO CONTÉM:
acebrofilina.............................................................................................................................50
mg
excipientes* q.s.p.
...................................................................................................................5
mL
* Excipientes: Metilparabeno, propilparabeno, sucralose, glicerol,
sorbitol, ácido cítrico, citrato
de sódio di-hidratado, aroma de groselha e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dismucal (acebrofilina) é indicado para o tratamento da obstrução
dos brônquios, controle e a
regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a
expectoração do muco das vias respiratórias
(eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dismucal (acebrofilina) apresenta em sua formulação um derivado de
xantina e por isso possui
ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora
(controle da quantidade de
formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro)
melhorando a respiração e a expulsão
das secreções presentes nos brônquios, contrib

Ապրանքի հատկությունները

Dismucal
(acebrofilina)
Bula para profissional de saúde
Xarope
25 mg/5 mL
50 mg/5 mL
AR-00.07.20 – DISX- Bula Profissional
DISMUCAL
ACEBROFILINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Xarope pediátrico 25 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco 120 mL
acompanhado de copo-dosador.
Xarope adulto 50 mg/5mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de copo-dosador.
USO ORAL
Xarope pediátrico 25 mg/5mL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto 50 mg/5mL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
............................................................................................................................25mg
excipientesq.s.p......................................................................................................................5
mL*
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
acebrofilina.............................................................................................................................50
mg
excipientes
q.s.p......................................................................................................................5
mL*
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sucralose, glicerol,
sorbitol, ácido cítrico, citrato de
sódio di-hidratado, aroma de groselha e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Dismucal (acrebrofilina) é indicada como broncodilatador, mucolítico
e expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório
caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais
como: bronquite obstrutiva
ou
asmatiforme,
asma
brônquica,
traqueobronquite,
broncopneumonias,
bronquiectasias,
pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em
mais de 5000 pacientes em muitos países europeus e latino-americanos.
Sua eficácia foi
demonstrada